药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南君善生物技术有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252568，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，每次一袋，每周期用药1次。本次试验主要目的是比较受试制剂与参比制剂中药物的吸收速度和吸收程度差异，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的是观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为金黄色葡萄球菌等多种细菌引起的感染。细菌感染是致病菌或条件致病菌侵入血循环中生长繁殖，产生毒素和其他代谢产物所引起的急性全身性感染，症状多样，可通过细菌培养等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap，以及不良事件、严重不良事件、实验室检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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