康缘药业(600557.SH)收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书_资讯

康缘药业(600557.SH)收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书

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2025-07-03 17:56:14

康缘药业(600557.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶(三种规格)的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“特应性皮炎”适应症的临床试验。

KYS2301是公司自主研发的一种新型的趋化因子受体8(CCR8)特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，制剂规格为1%、3%和5%，适应症定位于特应性皮炎。临床前研究显示，KYS2301对CCR8靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹KYS2301凝胶对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，毒理学和药代动力学研究证明KYS2301凝胶安全性高，系统暴露量低，且反复涂抹耐受性良好。截至目前，该新药公司累计研发投入约4,493万元。

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