华仁药业：布美他尼原料药上市申请获批夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略_资讯

华仁药业：布美他尼原料药上市申请获批夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略

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2025-07-02 19:56:34

中证智能财讯华仁药业（300110）7月2日晚间公告，公司全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于布美他尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告，布美他尼适用于成人严重心力衰竭，包括急性肺水肿；成人高血压，在短期内伴有危及生命的内脏疾病（高血压急症），尤其是高血压脑病，左心室失代偿伴肺水肿；成人心脏、肾脏、肝硬化引起的严重钠潴留。作为治疗急症中应用最多的一类利尿药，与同类的呋塞米、托拉塞米相比，布美他尼利尿作用是呋塞米的20-40倍，对肾功能影响较小，在肾功能衰竭时仍能保持一定的利尿作用，排钾作用轻于呋塞米、强于托拉塞米。

公告称，安徽恒星制药本次布美他尼原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售。这将进一步丰富公司的原料药产品线，拓展原料药产品在市场的销售，提升市场竞争力，同时进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。

核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）

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