宜明昂科-B(01541):IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请
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2025-07-02 18:23:06
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宜明昂科-B(01541)发布公告,本公司与Instil共同欣然宣布,Instil已自美国食品药品监督管理局(FDA)取得 IMM2510/AXN-2510的新药临床试验(IND)批准。Instil预计将在2025年底前启动 IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验。该试验旨在评估IMM2510/AXN-2510在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学。此外,正在中国进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年由本公司公布。

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