康弘药业全资子公司获批KH813注射液临床试验_资讯

创始人

2025-06-30 19:58:18

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6月30日，康弘药业（002773）发布公告，近日，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

该通知书允许公司研发的KH813注射液按生物类似药开展临床试验，适应症为转移性非鳞状非小细胞肺癌。

KH813注射液是公司研发的帕博利珠单抗生物类似药，具有阻断PD-1与PD-L1、PD-L2相互作用的能力，旨在解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，从而提升抗肿瘤免疫应答。虽然获得批准是一个积极的进展，但由于药品从研发到审批的过程具有不确定性，公司提醒投资者谨慎决策。

2025年一季度，康弘药业实现收入11.99亿元，归母净利润4.00亿元。

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