药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司的ZG006联合ZG005用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的Ib/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252382，首次公示信息日期为2025年6月25日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，注射用ZG006用法用量为10mg或30mg，Q3W；注射用ZG005用法用量为20mg/kg，Q3W。本次试验Ib期主要目的为评价ZG006联合ZG005治疗晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌患者的耐受性和安全性，确定Ⅱ期推荐剂量；II期主要目的为比较ZG006联合ZG005对比ZG006单药或标准治疗方案治疗的有效性。

注射用ZG006为生物制品，适应症为晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌。小细胞肺癌恶性程度高、生长快、易转移；神经内分泌癌可发生于全身多个部位，症状因部位而异。二者多通过病理检查确诊。

本次试验主要终点指标包括Ib期研究期间的剂量限制性毒性（DLT）事件发生率、不良事件（AE）等安全性指标及Ⅱ期推荐剂量，II期研究期间IRC评估的ORR；次要终点指标包括研究者评价的有效性指标、药代动力学指标、免疫原性、生物标志物与疗效关系等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数325人。

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