药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津梅花生物医药科技有限公司的双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252468，首次公示信息日期为2025年6月23日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次一片，单次给药，每周期一次。本次试验主要目的为评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服受试制剂与参比制剂双氯芬酸钠缓释片后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

双氯芬酸钠缓释片为化学药物，适应症包括缓解多种慢性关节炎的关节肿痛、软组织风湿性疼痛及急性轻中度疼痛。关节炎表现为关节疼痛、肿胀、活动受限；软组织疼痛有肩痛、腱鞘炎等症状。诊断主要依靠症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap、CLz/F、Vd/F。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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