药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽康正康仁药业有限公司、安徽康正康元药业有限公司的KK-R002在健康成年参与者中的安全性、耐受性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252429，首次公示信息日期为2025年6月23日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，有0.5625g、0.625g、0.75g三种规格，用法用量多样。本次试验主要目的为评价在健康成年参与者中单次、多次静脉输注KK-R002后的安全性、耐受性和药代动力学特征；次要目的为评价KK-R002不同处方配比的药代动力学特征及药物相互作用。

KK-R002为化学药物，适应症为敏感细菌所致社区获得性肺炎等呼吸道感染。社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，症状有发热、咳嗽、咳痰等。主要通过症状、体征、血常规、胸片等诊断。

本次试验主要终点指标包括评估试验期间安全性事件的发生情况；单次、多次给药及药物相互作用研究的药代动力学指标。次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数73人。

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