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石药集团(01093)：美洛昔康注射液(Ⅲ)获药品注册批件

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2025-06-23 08:36:51

石药集团(01093)发布公告，该集团开发的美洛昔康注射液(Ⅲ)(“该产品”)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，本次获批的适应症为“适用于治疗成人中度至重度疼痛”，为中国首家获批的静脉给药纳晶产品。

美洛昔康是一种高选择性非甾体抗炎药。普通製剂由于起效慢、镇痛效果差，一般用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎等慢性疼痛。该产品採用新型纳米技术，将药物粒径降低至纳米级别，从而实现高剂量、快速静脉给药，可用于治疗术后急性中重度疼痛。该产品起效迅速、镇痛效果强、作用持久(24小时)、患者依从性高，且辅料用量极低，展现出良好的安全性，有望成为急性中重度疼痛管理的更优治疗选择。

该产品的获批进一步丰富集团在镇痛治疗领域的产品线，并标志着集团在纳米药物研发领域取得又一重大突破。

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