6月9日,一品红发布关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告。根据核准的说明书,盐酸右美托咪定注射液适应症为:用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输注不可超过24h。
右美托咪定是一种相对选择性α2肾上腺素受体激动剂,具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定10~300μg/kg 时可见对α2受体的选择性作用,但在较高剂量下(≥1000μg/kg)缓慢静脉输注或快速静脉注射给药时对α1和α2受体均有作用。
作为镇静药,右美托咪定能产生近似自然睡眠的镇静作用,镇静效果好、起效速度快、苏醒时间短,同时具有一定抗焦虑、镇痛和利尿作用,可减少麻醉镇痛药物的用量;对呼吸无明显抑制,对心、肾和脑等器官具有潜在的保护特性。
盐酸右美托咪定注射液是国家医保乙类产品。公司获批的盐酸右美托咪定注射液是以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。根据米内网数据,2024年盐酸右美托咪定注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 125,089万元人民币。
此次公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和产品品类,增强了公司的核心竞争力。
(企业公告)