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新华制药(000756.SZ)：二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准

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2025-05-19 17:21:16

新华制药(000756.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。上述产品的获批将进一步丰富公司产品线，提升公司综合竞争力。

公告显示，在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平。与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者，以降低心血管事件风险。本品可供药用与保健产品两用，根据有关统计数据显示，2023年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约18.38亿美元。

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