华北制药：子公司获得重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）临床试验批准通知
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2025-05-15 17:17:37

目前国内外尚未有基于基因工程的重组破伤风疫苗上市，国内除金坦公司外，仅有1家处于临床试验Ⅰ期研究阶段。

5月15日，华北制药（600812.SH）公告称，公司下属控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防破伤风的临床试验。该疫苗为新一代破伤风疫苗，已在动物体内显示出较好的安全性、免疫原性和保护性。目前国内外尚未有基于基因工程的重组破伤风疫苗上市，国内除金坦公司外，仅有1家处于临床试验Ⅰ期研究阶段。

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