荣昌生物 有望十年十四倍 安全冗余较大
创始人
2025-05-11 08:21:06

来源:大隐无言

荣昌生物目前拥有泰它西普和维迪西妥两个已经获批上市药物,以及年内将申报上市的RC18和在临床试验不同阶段的RC88、RC148、RC278等在研管线。

2025年5月9日晚,荣昌生物正式官宣维迪西妥已获CDE批准,成为全球首个获批上市的、用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌ADC药物,数据相当令人惊艳,中位PFS显著延长,从4.9个月延长到了9.9个月,增加一倍多;HR:0.56 P=0.0143。这是晚期乳腺癌患者的重大福音,也是中国创新药又一个全球FIC和BIC!

HER2阳性存在肝转移晚期乳腺癌虽然适应症人数不很大,但国内每年也有三、四万人,维迪西妥这个获批的数据太炸裂了,可以说是疗效惊人。维迪西妥目前主要的竞争对手是DS8201,DS8201在乳腺癌上数据优异,是当之无愧的王者。但DS8201在肝转移晚期乳腺癌上的疗效数据和维迪西妥差不多,而安全性要比维迪西妥差。更重要的差别是DS8201没有获批这个适应症,而维迪西妥获批了,这将导致竞争格局发生非常巨大的变化。DS8201如果用在这个适应症上的话,将属于超适应症使用,不但医保不能报销,且使用程序严格,一旦患者因疗效未到预期或者因价格反悔而投诉,会给医生和医院带来风险和麻烦,一般情况下,不论是医院医生是不愿意超适应症开药的,尤其是这种价格高昂的药物。而维迪西妥单抗已经进入医保,这个适应症获批后,只需简易续约,就可纳入医保,预计很快将纳入CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐,有指南推荐,医生开药风险没风险。同时相比DS8201,患者支付的价格又便宜很多。未来,国内HER2阳性肝转移晚期乳腺癌基本上会被维迪西妥占领。,按30%的渗透率,每个患者费用10万元(医保报销70%,患者自费3万元)计算,预计每年将可新增贡献销售收入超十亿元。海外获批上市的话,将可年新增销售收入超10亿美元;预计有望将维迪西妥单抗的海内外年销售峰值分别提高到超过30亿元人民币和超30亿美元。

目前胃癌ADC药物主要是维迪西妥和DS8201的竞争,维迪西妥单抗在胃癌上的竞争优势和肝转移乳腺癌类似。维迪西妥综合疗效和安全性相比DS8201略优,但因为维迪西妥胃癌适应症进入了医保,DS8201胃癌适应症没有进入医保,所以维迪西妥价格优势非常明显,占据了胃癌ADC的大多数市场份额,为维迪西妥保持30%以上的年销售收入增长速度,随着维迪西妥联合PD1一线治疗胃癌获批,维迪西妥在胃癌适应症上的销售还将持续大幅度提高。

由于毒素毒性原因,维迪西妥在尿路上皮癌上碾压DS8201,DS8201在尿路上皮癌临床试验上失败了,已经放弃了尿路上皮癌,维迪西妥在尿路上皮癌上遥遥领先。预计国内外会分别带给维迪西妥超15亿元和20亿美元的年销售峰值。

预计未来维迪西妥单抗正以令人无比惊艳的数据为自己证明,将在尿路上皮癌和HER2阳性肝转移乳腺癌上大展身手,为辉瑞和荣昌生物带来丰厚的回报。看来我们冤枉SEAGEN了,SEAGEN的眼光没有错,当年花26亿美元购买维迪西妥单抗的海外权益是值得的。至于辉瑞减值2亿美元,现在看来更像是一个美丽的误会,和市场开了一个巨大的玩笑,只是苦了哪些因此割肉荣昌生物的资金。

一个维迪西妥单抗足以支撑荣昌生物(H股)204亿港元的市值,并绰绰有余。至于泰它西普,则是更加重磅,划时代的突破性FBB药物——泰它西普海内外销售峰值有望是泰它西普的三倍以上。预计维迪西妥国内外年销售峰值分别为30亿元和30亿美元,分别可给荣昌生物贡献10亿元人民币和40亿人民币(含BD收入)的年峰值净利润,按15倍PE计算,维迪西妥价值830亿港元。预计泰它西普国内外年销售峰值分别为80亿元和70亿美元,分别可给荣昌生物贡献24亿元和150亿元年峰值净利润,按15倍PE计算,泰它西普价值2023亿港元。不考虑RC28、RC88、RC148、RC278等的价值,荣昌生物潜在价值2853亿港元,是荣昌生物目前市值(H股)204亿港元的14倍。泰它西普、维迪西妥预计需要7——10年达到销售峰值。综上,荣昌生物是潜在的十年14倍股,同时还拥有相当大的安全冗余,因为RC28、RC88、RC148、RC278等的潜在价值还没有考虑进去。

RC28是眼科潜在超级重磅药物,是双靶点FBB药物,即将国内获批上市。RC88是靶向间皮素(MSLN)的first-in-class潜力ADC药物,针对铂耐药复发性卵巢癌患者,数据优异;RC88的客观缓解率(ORR)显著高于标准疗法,已获FDA快速通道资格认定;二期临床试验研究在中美同步推进,有望再造一个维迪西妥单抗。RC148是PD1/VEGF双抗,拥有重要战略配置价值和巨大BD潜力。RC278是高度保密,非常神秘的即将获批开展临床试验的新型ADC药物。

荣昌生物拥有如此潜力巨大的已成药药品和在研管线,是一座价值巨大的金矿,未来有望成为中国创新药行业最耀眼的星!

郑重声明:本人持有荣昌生物股票,利益直接相关。

相关内容

热门资讯

全球媒体聚焦 | 美媒:“冰雪... (来源:千龙网)美国《旅行与旅游世界》网站12月12日发表文章,关注冰雪运动在中国的日益盛行是如何助...
海南自由贸易港海关特殊监管区域... 转自:新华社新华社海口12月13日电(记者刘邓、吴茂辉)记者从海口海关获悉,近日,一台船用发动机的保...
27载照顾公婆 石景山白慧霞入... 转自:北京青年报客户端12月13日,北京青年报记者从石景山区获悉,该区八角街道杨庄北区社区居民白慧霞...
张毓强父子的资本“炼金术”:振... 转自:华夏能源网文|华夏能源网一家6年前在港股市值不足22亿元的公司,如今以近400亿元的估值冲击A...
年轻人涌入高校买羽绒服! 12月12日“人大899元书记严选羽绒服卖断货”登上热搜阅读量突破两千万讨论互动量过万近日,多所高校...