陕西省药监局:未检出巨子生物“可复美”存在“表皮生长因子”
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2025-04-17 22:31:24

情况通报

2024年3月,我局收到举报人提供的第三方检测机构关于“可复美”产品检出“表皮生长因子(EGF)”检验报告,2024年3月、4月我局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查,未发现企业存在生产过程中添加“表皮生长因子(EGF)”情况。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第二十条第一款第四项于2024年11月5日作出不予立案决定。2025年4月,我局再次对巨子生物开展针对性飞行检查,现场未发现企业违规添加“表皮生长因子(EGF)”行为。为进一步防控风险,我局针对该产品开展了抽样检验。因目前国内尚无医疗器械医用敷料中“表皮生长因子(EGF)”标准化检测方法,我局采用液相色谱-质谱联用法(LC-MS)对多批次投诉产品进行检测,均未检出“表皮生长因子(EGF)”。

欢迎社会各界共同监督。

原标题《情况通报》

来源:陕西省药品监督管理局官网

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