安徽省巢湖市槐林市场监管所开展第二类医疗器械销售环节专项整治行动_资讯

安徽省巢湖市槐林市场监管所开展第二类医疗器械销售环节专项整治行动

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2025-04-16 14:41:26

中国质量新闻网讯为进一步规范第二类医疗器械销售市场秩序，净化市场环境，安徽省巢湖市槐林市场监管所积极开展第二类医疗器械销售环节专项整治行动。

清底数、明情况。依托安徽省药品智慧监管平台，全面梳理辖区第二类医疗器械经营备案企业底数，将企业名称、地址、联系人、是否进行网络销售等信息逐一登记，做到底数清、情况明。

严检查、重管理。重点检查经营企业是否备案，开展网络销售的经营企业是否进行网络备案，是否经营未经注册的医疗器械，是否经营说明书、标签不符合规定的医疗器械。同时，加强医疗器械经营备案企业备案后监管，重点检查2023年以来仅进行第二类医疗器械经营备案的企业，并对新备案经营企业开展现场检查，查看是否存在提交材料不一致或者不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

本次检查共出动执法人员6人次，检查辖区第二类医疗器械经营单位14家，暂未发现违法违规行为。（秦珂）

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