新华制药艾司唑仑片药品补充申请获批
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2025-04-14 17:13:52

4月14日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司唑仑片(1mg、2mg)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

该药品主要用于抗焦虑、失眠等症状,2023年中国公立医疗机构的销售额约为3.33亿元。此次审批结论为,本品的申请事项符合药品注册的有关要求,批准上市许可持有人变更。

公告中提到,新华制药与广西大海阳光药业有限公司于2022年11月签订了生产技术及持有人转让合同,广西大海阳光将艾司唑仑片的上市许可及相关技术权属一次性转让给公司。此次交易事项不构成关联交易,也不涉及重大资产重组。

2024年,新华制药实现收入84.66亿元,归母净利润4.70亿元。

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