红日药业(300026.SZ)：注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件_资讯

红日药业(300026.SZ)：注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件

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2025-03-21 17:22:58

格隆汇3月21日丨红日药业(300026.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书(通知书编号：2025LP00794)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家药监局审查，公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。

注射用盐酸兰地洛尔是欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药，其具有选择性高(其对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍)、起效迅速(给药后1至6分钟起效)、半衰期短(约为4分钟)、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点。

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