恒瑞医药(600276.SH)：收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信_资讯

恒瑞医药(600276.SH)：收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信

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2025-03-21 17:22:31

格隆汇3月21日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BiologicsLicenseApplication）的完整回复信（简称“回复信”）。回复信中FDA表示，相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。公司将继续积极与FDA保持密切沟通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。

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