港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12% 创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定_资讯

港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12% 创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定

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2025-03-20 14:56:12

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。

消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后，取得的又一重要里程碑，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

招商证券近期研报指出，全球化进入实质性发展阶段，生物类似药持续出海可期。复宏汉霖PD-1、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已经完成出海。未来储备上，生物类似药产品帕妥珠单抗、地舒单抗均与Organon合作，帕妥珠单抗有望成为首个欧美获批的生物类似药，地舒单抗同样进度领先，期待后续海外获批与放量。

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