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3月10日,诺和诺德公布其重磅减重药物CagriSema(卡格列肽+司美格鲁肽复方制剂)的REDEFINE 2临床试验结果。尽管数据显示该药物对肥胖患者有“卓越的”减重效果,患者体重平均下降15.7%,但仍低于市场预期的近20%。
受此消息的影响,诺和诺德股价下跌近10%。其美国竞争对手礼来公司短线跳涨了1%,不过随后转跌。
根据诺和诺德发布的数据,REDEFINE 2是一项针对超重或肥胖且患有2型糖尿病的成年患者进行的为期68周的临床试验。试验共招募了1206名患者,平均基准体重为102公斤。
试验结果显示,在治疗68周后,接受每周一次皮下注射CagriSema治疗的患者体重平均下降了15.7%,而安慰剂组仅下降3.1%。此外,CagriSema组中有89.7%的患者体重下降超过5%,而安慰剂组仅为30.3%。这些数据是在所有患者均坚持治疗的情况下评估得出的结果。诺和诺德计划在2026年第一季度提交CagriSema的首个监管审批申请。
值得注意的是,这已是CagriSema第二次“令市场失望”了。在去年12月公布的另一项后期试验结果中,CagriSema在该试验中帮助患者减轻了22.7%的体重,这导致其股价单日一度暴跌逾20%,市值蒸发了1250亿美元。
尽管投资者对周一的研究结果反应消极,但诺和诺德表示,该药似乎具有“安全性和良好的耐受性”,最常见的副作用是轻度至中度的胃肠道症状。该公司指出,随着时间的推移,这种负面影响还会逐渐减少。
诺和诺德开发部执行副总裁Martin Holst Lange表示:“最新结果证实了CagriSema在超重或肥胖且患有2型糖尿病人群中的卓越疗效。我们期待将这第二个关键试验提交给监管机构,以帮助数百万需要此类治疗的患者。”
关于CagriSema
CagriSema是一种每周注射一次的药物,其中卡格列肽是一种模仿胰淀素的长效类似物,而司美格鲁则是模仿肠道激素GLP-1的受体激动剂,这两种激素结合起来可以抑制饥饿感,帮助控制患者的血糖。
参考资料:
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