江苏省镇江市市场监管局精准施策助力医疗器械产业高质量发展
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2025-03-10 17:41:59
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中国质量新闻网讯 日前，在江苏省医疗器械生产监管工作会议上，镇江市市场监管局作经验交流。近年来，该局以精准的服务、严格的监管、高效的帮扶，打出了一套“组合拳”，为镇江医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

夯实服务平台，激活产业发展新引擎。镇江市局持续发力，深化“一中心一站点”服务载体建设，即“省药监局审评核查镇江分中心”（即将设立）与“省医疗器械检验所丹阳服务站”（已授牌成立）。在此基础上，积极打造“药监服务综合体”，深入园区一线，搭建起政产学研深度融合的桥梁。通过“零距离”服务企业，不仅推动产业链强链提质、补链提标、延链提效，还加速了产业集群、企业集聚、项目集成，让镇江医疗器械产业的发展根基更加稳固。

落实监管责任，筑牢质量安全“防护网”。质量安全是产业发展的生命线。镇江市局严格落实监管责任，对全市109家由市场监管部门直接监管的纯一类医疗器械生产企业，实施分级分类监管，构建差异化监管模式，强化全生命周期监管。在监管过程中，对问题企业督促整改，严格执行“闭环”“销号”管理，有效防范化解风险隐患。此外，积极推动鱼跃医疗建成“江苏省药品监管实训基地”（医疗器械不良事件监测方向），为行业安全再添安全防线。

强化培训帮扶，锻造监管服务“生力军”。秉持“让服务跑在监管前面、让监管跑在风险前面”的理念，镇江市局不断优化服务。一方面，加强审管衔接，推进市县联动，组织市县监管人员及时为企业提供法规咨询、政策解答和现场指导，助力企业攻克重点领域、关键环节的难点堵点问题。另一方面，精心组建了一支107人的市级检查员队伍，通过交叉检查、联合检查、异地检查等方式，开展现场带教，以学促干，有效提升监管人员服务产业发展技能。（来源：镇江市市场监管局）

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