继本月药明康德（603259.SH）以5亿元增资旗下专注于细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy，简称CGT）的CTDMO公司药明生基之后，CDMO企业博腾股份（300363.SZ）26日晚亦对外宣布，拟出资参与投资细胞与基因产业基金。这是否意味着，在经历过投资寒冬之后，CGT赛道是否有望迎来复苏？

根据博腾股份的公告，其作为有限合伙人，计划以自有资金不超过5000万元参与投资“深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金（有限合伙）”，基金规模为15亿元。

根据合作协议，该基金将100%围绕细胞与基因领域进行投资布局，包括细胞和基因治疗、新型病毒载体、新型疫苗研发及产业化、基因技术、生物育种研发及产业化和上述领域所需的上游产业。

同样是在本月，药明生基发生工商变更，原全资股东无锡生基医药退出，新增药明康德为股东并全资持股。药明生基注册资本由1亿元一跃增至6亿元。完成工商变更不久，药明生基便对外宣布，完成一系列质粒及病毒载体在美国FDA的药物主文件备案，数量共计11个。

然而，在药明康德及博腾股份相继加码之前，CGT赛道受创新药融资遇冷影响，在刚过去的几年还是过着“苦日子”。

医药魔方数据显示，2024年上半年，中国创新药领域一级市场融资金额总计21.52亿美元，同比下降17.6%，其中CGT领域合计融资23.8亿元人民币，而2023年该领域总投资和融资金额79.9亿元人民币。国内CGT CDMO龙头和元生物（688238.SH）曾就此直言，“可见国内资本市场仍出手谨慎，细胞和基因治疗领域的投资和融资活动下降。”

具体来看，博腾股份2023年基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入5301.57万元，同比下降约30%，2024年上半年该业务实现营业收入1904万元，同比下降约18%。

另据数据，药明康德细胞及基因疗法CTDMO业务在2024年上半年实现营收5.75亿元，同比下降19.43%，亏损达1.71亿元。

不过，值得一提的是，随着我国加快出台创新药支持政策，对CGT赛道的支持力度也在提高。其中，2024年9月，商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，指出将在北京、上海、广东及海南等地允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

回顾过去，海通国际指出，虽然在过去年份医药融资速度有所下降，但CGT领域依然火爆。2020年基因治疗领域药物开发项目数超过1300个，此后3-5年有望看到CGT领域药物进入大规模上市期。

公开数据显示，截至2024年上半年，全球已拥有累计超过4047条基因治疗（包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗）、非基因修饰的细胞疗法与RNA疗法管线。其中在2068条基因治疗管线中，318个项目处于II期临床及之后。与2023年同期的296个项目数量相比，处于II期及更高阶段的项目数呈现增长趋势。

在此背景下，CGT获批药物数量也不断增加，2024年上半年，全球共有8款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市，其中，中国上市药物1款。

在2025年的摩根大通医疗健康年会（JPM大会）上，细胞与基因治疗产品多点开花，围绕CAR-T、核酸药物、基因编辑等前沿领域展出多项重磅品种。海通国际则认为，从投融资热度和研发管线上看，CGT领域将成为下一个十年的黄金赛道。

据2023年CRB调研数据，所调研的细胞与基因治疗企业有GMP生产外包意愿及需求占比 54%，远超传统生命科学企业的34%，因此带动了CGT CDMO行业的发展。

根据海通测算，全球CGT CDMO市场规模将在2025年达到114亿美元，同期，中国CGT CDMO市场规模将达到人民币113亿元。

（文章来源：科创板日报）