自动乳腺超声系统又现一家国产替代厂商。

瑞康医药（002589）近日披露，公司拟以1.51亿元收购浙江衡玖医疗器械有限责任公司（下称“浙江衡玖”）76.01%股权。浙江衡玖正在推进三维乳腺超声断层成像系统的产业化。当前，通用电气、西门子等国外厂商在自动乳腺超声系统领域依然具有一定技术优势，但超研股份、聚融医疗等国产厂商也在奋起直追。

值得一提的是，浙江衡玖在公告中透露其未来的产品价格大约为200万元（不含税）/台。

证券时报·e公司记者注意到，近年来通用电气、西门子等自动乳腺超声系统产品的中标价也在200万元上下。在价格优势不明显的情况下，浙江衡玖要想实现市场突破可能需要具备独特优势才行。

新势力

据称，浙江衡玖成立于2017年11月，注册资本为4400万元。公司主营产品为三维乳腺超声断层成像系统等创新型医疗设备。据称，三维乳腺超声断层成像系统是一款半球形乳腺超声断层成像系统，是创新性的乳腺癌早期检测和筛查产品。

截至去年8月31日，浙江衡玖净资产为1821.86万元，市场法评估值为2.4亿元。交易各方综合考虑产品上市时间、销售规划等因素，确定浙江衡玖整体估值为1.99亿元。

据《中国抗癌协会中国女性乳腺癌筛查指南》，乳腺疾病的主要筛查手段主要有触诊、X线检查、MRI核磁共振及超声。乳腺彩超即乳腺超声波检查。当超声波穿过人体组织时，不同组织的声阻和声速会产生反射、折射和吸收等现象，超声仪器捕捉这些回声并转化为图像，使医生能够清晰地看到乳腺内的结构和状况。

超声应用于乳腺疾病的检查已有数十年历史。尤其是进入上世纪90年代后，国内外大量采用超声应用于乳腺疾病（尤其是乳腺肿瘤）诊断。不过，传统超声检查乳腺存在“对操作者的操作手法依赖性较强”、“传统超声探头视野有限”等问题。

2008年，西门子公司联合美国U-Systems公司推出了全球首款自动乳腺容积超声成像系统。这种系统操作简单，不依赖专业手法和经验，还能提供乳腺冠状面超声图像。目前，自动乳腺超声系统厂商中，海外有通用电气、西门子等传统设备巨头，国内则有超研股份、聚融医疗、深博医疗、瀚维智能等后起之秀。

超研股份于今年1月22日登陆深交所创业板。招股书称，公司自主开发出我国首套智能乳腺全容积超声系统IBUS系列产品并获得国家药监局和欧盟CE认证证书。聚融医疗位于杭州，公司称其申请专利超过100项，深耕超声系统、新成像算法、AI人工智能领域。2022年2月，聚融医疗的天鹅星自动乳腺超声诊断系统注册获批上市。

从技术上看，自动乳腺容积超声正不断向智能化、一体化、高图像质量方向升级。如超研股份2月中旬透露，公司通过“全容积扫查+容积AI诊断”系统的实施，大幅提高了乳腺癌筛查的准确率。

浙江衡玖的产品尚未正式步入市场。公告称，浙江衡玖的三维乳腺超声断层成像系统现完成了产品的研发、设计转换和设计验证。安全性测试已经拿到检验报告，产品处于临床试验确认有效性的阶段，“公司于2024年底正式启动第二次预临床试验，目前进展顺利、效果良好。”

“除非有绿色通道，从二期临床到拿证还需要一段时间。”一位医药行业的研究人士对记者表示。

直面“低价”挑战

虽然产品还没有正式面世，但浙江衡玖已经“公布”了其产品价格。

公告透露，浙江衡玖的管理层结合行业市场相关竞争者产品的销售价格、产品相对于同业竞争对手产品的技术特点及技术优势，确定未来产品不含税销售价格为200万元/台。

江阴市政府采购中心2022年12月发布了的一则自动乳腺容积超声诊断系统中标显示，江阴市中医院采购了一套西门子的超高档超声主机系统和自动乳腺容积扫查系统模块，中标价格为220万元。

2023年，延安大学附属医院采购了通用电气的乳腺容积超声诊断系统1台，中标价格为198.79万元。

2024年，广东省中医院医疗设备采购项目结果公告显示，一套通用电气的Invenia ABUS 2.0 Clinical自动乳腺超声诊断系统中标，单价为181.77万元。

一位医药行业的投资人士对记者表示，如果（产品）想要快速放量，适当价格让利，是最快捷的方法。新产品没有价格优势可能只能拼渠道和服务了，“如果技术能和国际公司匹敌，有自己渠道也不是没有竞争力。”

他举了联影医疗的例子。联影医疗成立后几年时间就打破高端核磁共振仪器国外垄断，并很快在核磁共振的市场取得一席之地，公司一方面凭借技术上的突破，另一方面也有价格上的因素，（高端核磁共振仪器）以前几千万一台，国产起来后只要几百万。

根据上市公司公告来看，浙江衡玖可能需要借助公司的渠道优势。

上市公司称，公司现有的医院渠道与浙江衡玖乳腺检测设备的核心竞争力可形成良好协同，“现阶段完成收购，可借助公司现有医院渠道提前进行产品的学术沟通及市场布局，待产品注册证获批后迅速市场化销售。”

瑞康医药主要从事药品、器械配送，体外诊断， 医药物流，中医药等业务。公司的经营区域主要在山东省内。在2024年半年报中，瑞康医药称其长期保持和加强与各核心医疗机构的良好合作关系，以实现对山东省内二级规模以上医院的全覆盖。

“浙江衡玖现已进入到前期市场开拓阶段，需使用到公司的现有医院渠道资源，现阶段完成收购，可减少之后与公司的关联交易。”瑞康医药称。

截至目前，浙江衡玖已累计投入7000余万元用于产品研发等。2022年、2023年，浙江衡玖分别亏损782.13万元、1115.47万元。去年前8月，公司亏损680.92万元。

根据业绩承诺，浙江衡玖需在2027年至2029年分别实现900万元、1700万元、3000万元的净利润。如公司在上述业绩承诺期实际净利润合计金额低于合计承诺金额，则需要相应调减交易对价。

市场规模大

从需求上看，乳腺癌筛查率在提升，自动乳腺容积超声有一定的市场发展空间。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，2020年全球新增癌症病人约1930万人，其中女性乳腺癌占11.7%，在数量上当时超越了肺癌（11.4%），成为全球新诊断人数最多的癌症。乳腺癌新确诊病人达226万，其中中国有41万人，占比18%。

“早发现、早诊断、早治疗”对于提高乳腺疾病的治愈率及保乳率有重要意义。早期乳腺癌患者的5年生存率可以达到95%。

我国女性人口基数庞大，早年受公众意识薄弱等影响，乳腺癌早筛率与发达国家存在一定差距。近年来，在国家政策引导下，女性乳腺疾病等的筛查质效得到了提升。

2021年9月，国务院印发了《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》，提出完善乳腺癌综合防治体系和救助政策。2022年1月，国家卫健委印发《乳腺癌筛查工作方案》，明确要为适龄妇女提供乳腺癌筛查服务。

有数据显示，2024年中国自动乳腺超声系统市场规模达10.85亿元。

全球范围内，贝哲斯咨询预测 2024年至2030年自动乳腺超声系统市场规模将从43.21亿元增长至115.92亿元，复合年均增长率大约为17.88%。QYResearch预测，2030年全球自动乳腺超声成像系统市场销售额将达到217.1亿元。

不过，美国超声龙头QTImaging近期的退市也给业界敲响了警钟。该公司于去年4月在纳斯达克上市，上市后股价持续走低，仅10个月便宣告退市。

QTImaging主打产品是一款3D乳腺扫描仪，采用了一种基于超声波成像的非侵入性乳腺扫描技术。该产品被认为在乳腺癌筛查中具有强大优势，但公司未能转化为有效收益。2024年第三季度，公司亏损360万美元，上一年同期亏损140万美元。

（文章来源：e公司）