新冠疫苗预防机制(新冠疫情联防联控机制的创新)
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2022-07-23 20:21:02
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光明网讯 7月23日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，有记者提问，我国的新冠疫苗在国内累计接种34亿多剂次，同时向国际社会提供了大量疫苗，面对短时间生产的大规模疫苗，如何保证它的质量安全可靠？对此，国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志回应称，我国疫苗上市获得批准后，有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。
王军志表示，首先，每批疫苗在出厂前，企业必须依据国家批准的标准进行检验，检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次，国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。
“批签发是国际上对生物制品的统一要求。我国也是这样，要求法定检验机构对每一批即将上市的疫苗进行检验和审核。也就是说，疫苗上市之前，要经过企业的检验和国家法定机构的检验，都合格后才能够上市。”王军志说。
除此之外，为了保证扩大生产的疫苗的质量，国家法定机构抽调了各省精干人员，扩充补充了批签发能力，提高了批签发能力。同时，药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员，对疫苗生产全过程跟班检查，确保生产过程符合国家法规要求。
王军志介绍，疫苗成品出厂后，使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如，出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南，建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系，确保每一支疫苗来源可追、去向可查。通过以上一系列的措施，确保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。（战钊）
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