1.药物临床试验数据自查核查报告怎么写

自查的内容包括：（一）核对锁定的数据库与原始数据一致性，统计分析以及总结报告数据与原始记录及数据库的一致性；数据锁定后是否有修改以及修改说明等。

（二）生物样本分析测试仪器（如HPLC、LC-MS/MS）等主要的试验仪器设备运行和维护、数据管理软件稽查模块（Audit trail）的安装及其运行等。（三）各临床试验机构受试者筛选、入组和剔除情况，受试者入选和排除标准的符合情况，抽查核实受试者参加临床试验的情况。

（四）临床试验方案违背例数、剔除例数、严重不良事件例数等关键数据；医院HIS系统等信息系统中的受试者就诊信息、用药及检查化验的临床过程情况等。（五）试验药物和对照药品的生产或购进、检验、运输、保存、返还与销毁以及相关票据、记录、留样等情况。

（六）生物样本的采集过程及运送与交接和保存等记录；生物样本分析方法确证，生物样本分析过程相关的记录以及样本留样情况。（七）有关方在临床试验项目中主要职责的落实情况、合规情况。

2.年报的数据真实性如何核实

对财务科目的核查，主要分三大类：一是通过现场可以观测的；二是需要现场查看并索取凭证的；三是主要通过凭证验证和抽样调查的。

通过前面的分析，我们可以首先抓住重点和重大疑点，进行相关科目的核查：销售收入应该是重点核查的科目之一，并且重点关注新增收入的来源、方式等。销售收入的核查可以通过审查销售合同、企业开据的收入发票、收入明细帐以及一段时期的银行对帐单来核查。

对于固定资产、在建工程、土地等无形资产，可以通过实地查看来粗估，如有疑问，可以要求企业提供相关的所有权凭证来核实；对于应收帐款、其他应收款，可以查看明细帐、销售合同等，然后通过抽查的方式进行核实，如向企业要有关客户的电话，直接了解情况；对于存货，要实地查看当前的库存品种、数量、质量，查看仓库管理情况及环境隐患等，查看一段时间的出入库材料和产品单据，随机抽查盘点其中的某些品种，例如，可以选择数量少的品种进行精确核查等。

3.数据核查内容简介

发表于 2006-3-27 08:53 数据管理中的逻辑关系还没有完全整理好，写个大概，数据管理中的逻辑关系知情同意日期一定在首次就诊日期之前；首次就诊和第二次就诊日期在2周±3天，依此类推；人口统计学资料符合方案纳入标准；既往病史和治疗史是否和方案纳入标准中“病情、剂量稳定、药物过敏等”矛盾的；基线的实验室检查异常是否和方案排除标准“心、肝、肾异常”矛盾的；合并用药（包括既往用药持续到现在的，和试验期间合并用药）有无违背方案规定的；试验期间合并用药结束时间和是否继续的关系；不良事件的特点（阵发性、持续性）和发作次数的关系；不良事件的结束日期和转归的关系；疗后实验室检查异常和不良事件的关系；暴露用药时间、研究时间和方案中规定的时间关系；。

总之，太复杂了，不知道谁能用提纲或者简洁的语言描述关于逻辑关系的思路。

日期类、关系类、二选一类？欢迎继续讨论。

4.三星s7简报怎么打开

若S7主屏幕最左侧的Flipboard简报（资讯中心）功能无法打开，建议您：

1.查看是否关闭了简报功能：待机桌面点住空白位置三秒钟-主屏设置-Flipboard简报 打钩；

2.查看网络连接是否正常；

3.查看是否禁用了简报功能：设定-应用程序-应用程序管理器-已关闭-简报-启动；

4.清除数据尝试：设定-应用程序-应用程序管理器-全部-简报-清除数据；

5.若无效，备份手机中的数据（联系人、信息、照片等），恢复出厂设置尝试；

若问题依然存在，请您携带购机发票、包修卡和机器送到三星服务中心，由专业的售后工程师帮助检测。