食品药品监管简报怎么写(市场监管局药品检查简报)
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2023-02-19 14:45:04
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1.食品药品监督管理局上下联动简报

主要职责 (一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 (三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。 (五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 (七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。 (九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。 (十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 (十三)承办**及卫生部交办的其他事项。

2.如何加大食品药品安全监管力度

民以食为天,食以安为先,食品安全,是天大的事。

目前杂乱的市场和食品安全问题日益突出的现状,一方面体现了人民群众对食品安全的热切关注和迫切期待,一方面体现了部分不良商家的诚信缺失和道德滑坡,另一方面也体现了相关监管工作还亟待继续加强。切实解决食品安全问题,任重而道远,大体概括可从以下四方面入手:1、建立健全法律法规,完善标准,做到企业生产、检验有标准,违法行为处罚有依据,处罚措施确实可行;2、加大执法监督与检验机构投入,确保地区监管均衡、有能力、有精力、有效执法及检验;3、从源头捋顺体制机制,完善监督机制,一方面保证分工明确,避免扯皮推诿,另一方面建立有效独立监管体制,避免干扰,同时保证监管切实到位,避免不作为、乱作为。

4、社会各界齐努力,共同形成食品安全工作良性循环合力。政府加强经济建设,提高人民群众生活水平,增加监管有效性、透明度、群众参与监督知情度;企业加强自律,切实履行质量安全主体责任,保证产品安全并采取有效措施改善改进生产;媒体把握正确舆论导向,加强食品安全法律法规及常识宣传,正确引导社会食品安全认知,发挥媒体宣传与监督的积极作用;人民群众积极正面参与食品安全监管,一方面提高自身食品安全意识,杜绝知假买假行为,另一方面多为政府监管献计献策,提供线索。

3.食品药品监管站开展的主要工作

食品药品监督管理所主要负责辖区餐饮服务环节食品安全和医疗单位的监督管理,组织查处餐饮服务环节食品和药品安全违法行为。监督实施餐饮服务环节食品标准和技术规范,负责餐饮服务单位质量抽验。

主要职责:

一、负责辖区内食品药品和医疗单位安全知识和法律法规的宣传教育,普及食品药品安全常识。

二、建立健全辖区内食品药品和医疗单位基础档案,并对其进行日常监管和动态监管,履行食品药品安全监管职责,保障食品药品安全。

三、负责辖区内食品药品和医疗单位安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作,及时反映群众意见建议。

四、受上级食品药品监督管理局的委托或授权依法开展以下执法:

1、日常督查。 2、传达通知。 3、组织教育培训。 4、受理举报投诉。 5、收集易消失证据。 6、受理农村聚餐备案登记。

7、临时查封扣押(对法律法规和上级明文规定禁止销售的食品药品,可临时查封扣押,并于当日移交上级食品药品监督管理局处理;对明显存在安全隐患疑点的食品药品,可

临时查封扣押,并在两小时内移交上级食品药品监督管理局处理)。

五、定期评估分析本辖区内食品药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施,确保食品药品安全。

六、负责辖区内乡镇食品药品安全监管员、学校食品安全监督员的选配确定、监督管理和培训等工作。

七、配合县食品药品监督管理局做好辖区内食品安全事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件的组织救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。

八、完成县食品药品监督管理局和镇政府委托的其他工作。

4.辽宁省食品药品监督管理局的工作动态

自国家总局开展保健食品“打四非”专项行动以来,我省各市局按照省局会议精神和实施方案要求,全面开展打击保健食品“四非”专项行动,分别组织召开了专项工作会议,印发行动方案并作出具体部署,进一步规范了我省保健食品生产经营秩序,净化了保健食品市场环境,在全省范围内初步形成了打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势。

沈阳、锦州、盘锦市局将此次专项行动与全运会保健食品安全保障、保健食品监督抽验工作紧密结合,对全市所有生产企业在产品种进行了监督抽验;并对全市经营企业开展了专项检查,对减肥等五类重点品种进行了全覆盖监督抽验;大连、丹东市局对全市保健食品生产经营企业进行了全覆盖式的监督检查,大连局通过官方网站对全市销售的合格保健食品供应商、品种及不合格企业、产品列入“黑名单”一并予以公布。抚顺、本溪市局重点检查经营单位是否认真执行保健食品生产经营企业索证索票和台账管理的规定,加大对保健食品广告监管力度,严厉打击虚假宣传违法行为。铁岭、葫芦岛市局重点做好专项行动的宣传教育工作,以加强广播电视宣传、走访企业、举办公益讲座、发放资料、“12331”投诉举报热线等方式,宣贯了此次“打四非”行动的重要意义,在社会上形成强大的舆论氛围,使此次专项行动走向千家万户。鞍山、辽阳市局印制了《打四非专项行动工作手册》,同时开展了执法人员的法律法规、现场检查技能的培训。营口、阜新、朝阳市局结合本市实际制定具体实施方案,开展了全覆盖式的保健食品生产经营企业监督检查,并立案查处了一批违法违规案件。

截止目前据不完全统计,全省各级食品药品监管部门已出动执法人员6826人次,检查保健食品生产企业54家、经营企业4055家;抽验保健食品47批次;查扣违法保健食品552盒(瓶),货值达2.1763万元;保健食品非法宣传9件;打“四非”案件(立案)31件;责令保健食品企业停产停业2家,罚没金额共12.495万元,违法产品转外省协查15批次。

5.食品安全监管的文章

摘自《加强食品安全监管,构建食品安全防火墙》现象: 公众监督参与度不高 食品安全涉及到每一个人的切身利益,为何广大市民对食品安全监督工作的参与度不高?一是知晓度不高。

市政府颁布的《食品安全违法案件举报奖励办法》、《关于加强食品安全管理的通告》等许多法规和文件多数市民并不知晓。随机访问,知道举报奖励办法与电话的不足1%。

二是监管程序繁琐。如:电话举报需根据监管环节在不同部门转来转去,非常麻烦。

三是维权成本高。食品检测的高门槛给消费维权设置了障碍,一些消费者往往因高昂的检测费用而放弃送检维权。

建议:提高公众监督参与度 要实现公众参与度的提升,还需要政府提供必要措施支持和制度保障。一是设立食品安全统一举报电话,以“方便、快捷”提升社会参与度。

二是建立“食品公益检测”制度,降低维权成本。政府在整合现有检测资源的基础上,按照方便监管和维权的原则成立综合公益食品检测机构,检测机构向监管部门和确有必要的消费者提供免费检测服务。

三是加大宣传力度。借助大众传媒,利用公益广告、互联网络、手机短信等平台,以贯彻落实《食品安全法》为主线,加强相关法律法规宣传教育,提升公众的知晓度、参与度。

摘自《陈君石院士:“食品安全监管力度最强”不等于不会出问题》“科学家有责任告诉公众真相”在食品安全问题上,科学家要说一些官员不敢说的真话 新京报:去年年初,你组织过食品安全风险交流论坛,有嘉宾说地沟油提纯的成本很高,而且味道刺鼻,不可能大量流回餐桌。此言招来诸多质疑。

陈君石:根据当时能看到的证据和我们对地沟油的了解,我和其他人是讲过地沟油不大可能流向餐桌的话,我要道歉。后来,公安部破获了这样的案子,这是事实证据。

这也说明,制造假冒伪劣食品的手段越来越奇异,远远超过科学家的假设。但地沟油是否如舆论所说,大量地流向餐桌,我们仍缺乏科学证据和事实证据。

现在很多人说,只要我到外面吃饭,就会吃到地沟油。但果真如此吗? 新京报:6分钟的发言,只有一句话被反复引用和质疑,可曾料到? 陈君石:起码,这些骂声引起更多人对食品安全的关注,我的观点有机会呈现到更多人面前。

中国经济发展已经进入现代社会,但公众的科学素养和独立判断力还远远跟不上。一些指责政府的声音,哪怕说得不对也是好的;作为科学家,我的责任包括告诉公众科学的真相,引导大家理性看待食品安全问题。

在食品安全的问题上,科学家要说一些官员不敢说的真话,如果我的观点和骂我的那些人一致,我就不必要再出来说话。《质检总局局长支树平:履行监管职责 维护食品安全》 □ 食品安全形势还很严峻,尤其是恶意掺杂使假、使用有毒有害物质及行业潜规则等问题依然存在,有些甚至伤天害理、罪不可恕。

□ 食品行业是道德行业,从道德层面破解食品安全问题,是非常必要的基础性举措。 □ 我们提出了“更加主动、树立信心”的目标要求,就是要坚持对食品安全问题“零容忍”,给老百姓以信心。

这次道德领域突出问题专项教育和治理(注:指中央文明委组织开展的道德领域突出问题专项教育和治理活动),把食品作为一个重点。我们质检部门负责国内食品生产加工环节和进出口食品安全监管,责任重大,任务艰巨。

第一,我们十分赞成对食品行业道德领域突出问题进行专项教育治理。党和国家对食品安全高度重视,颁布《食品安全法》,成立食安委,组织开展专项整治,运用重典治乱。

公众和舆论的关注甚至批评,也都反映出对食品安全特别是食品行业道德诚信的呼唤,本身是一种社会进步和道德主流。但是必须看到,食品安全形势还很严峻,尤其是恶意掺杂使假、使用有毒有害物质及行业潜规则等问题依然存在,有些甚至伤天害理、罪不可恕。

同时执法人员中也有执法不严、不作为、乱作为问题,不能容忍。食品行业是道德行业,从道德层面破解食品安全问题,是非常必要的基础性举措,我们完全赞成。

第二,我们要切实负起食品安全监管的职责。近年来食品安全工作取得了一定成效,食品国家监督抽查合格率达到了90%以上。

但是我们深知远远不够,即便百分之几的不合格,这在一个生产大国也是很大的绝对量;哪怕只有0.001%的不合格,落到消费者头上就是百分百。我们须臾不敢掉以轻心,在食品安全监管中,实行了“六个严格”、“四个必须”、“五个不放过”:去年监测食品样品11万个,检查食品生产单位144万家次,检出不合格进出口食品2754批,查处食品质量违法案件2.8万起,重新审核乳制品生产许可证,并淘汰了40%的企业。

今年我们又提出了“更加主动,树立信心”的目标要求,就是要坚持对食品安全问题“零容忍”,给老百姓以信心。 第三,我们要全力抓好专项教育治理活动任务落实。

对照《方案》,结合实际,重点抓好3个方面:一是面向生产者,要加强质量诚信教育,弘扬“用良心做食品”的行业道德。加快质量诚信体系建设,搭建以组织机构代码实名制为基础、以物品编码管理为溯源手段的质量信用信息平台,完善失信企业“黑名单”制度。

加大突出问题整治力度,坚决打击违法犯。

6.国家食品药品监督管理总局的内设机构

根据上述职责,国家食品药品监督管理总局设17个内设机构 :一、办公厅。

(一)拟订总局机关有关政务工作规章制度并组织实施。(二)负责总局党组会议、局务会议、局长办公会议及全国食品药品监督管理工作会议和座谈会的组织服务工作,负责总局机关全国性会议计划的管理。

(三)拟订总局重大工作计划、工作要点并组织实施。(四)承办总局党组和总局领导的秘书工作。

(五)负责总局政务信息、政务值班值守,牵头协调总局政务信息化建设和管理工作。(六)负责重要批示件督办,总局党组和总局领导议定、批办事项及其他重大事项政务督查工作。

(七)负责总局机关公文处理和机要文件处理,指导总局直属单位的公文处理工作。组织办理全国人大代表建议和全国政协委员提案。

(八)负责总局机关保密管理,指导直属单位保密工作。(九)负责总局机关档案管理、政务公开工作,指导食品药品监督管理系统相关工作。

(十)负责群众来信、来访的处理和接待。(十一)承办总局交办的其他事项。

下设:综合处,秘书一处(值班室),秘书二处,文电处,督查处(信访办公室)二、综合司(政策研究室)。(一)组织开展食品药品监督管理政策研究,分析研判食品药品安全形势,提出解决食品安全和药品管理问题的重大方针和政策建议。

(二)负责食品安全监督管理综合协调,推动健全部门间、地区间食品安全监督管理协调联动机制,完善相关制度。(三)协调推动完善食品药品监督管理体制机制,组织开展推动形成社会共治格局重大课题研究,探索发挥市场机制、社会监督和行业自律作用的有效途径,推动建立落实食品药品生产经营者第一责任人的有效机制以及食品安全责任强制保险制度。

(四)组织开展食品药品安全工作考核评价,督促检查省级人民政府履行食品药品安全监督管理责任。指导地方食品药品安全督促检查和考核评价工作。

开展对地方政府领导干部的专题培训。(五)组织起草食品药品监督管理综合性文稿,起草食品安全委员会全体会议文件、领导讲话和总局重要会议领导讲话。

(六)负责组织建设食品药品监督管理政策研究体系,建立食品药品监督管理政策研究基地,搭建研究成果交流平台。(七)组织建立食品药品监督管理重大决策专家咨询制度。

(八)承担**食品安全委员会办公室日常工作。(九)组织总局综合性统计工作。

(十)承办总局交办的其他事项。下设:综合协调处,政策研究一处,政策研究二处,督查考评处(统计办公室)三、法制司。

(一)拟订食品药品监督管理立法规划和计划,组织起草食品药品监督管理法律法规及部门规章草案。(二)负责总局食品药品监督管理规范性文件的合法性审核工作。

组织对有关部门起草的法律法规、部门规章中涉及食品药品监督管理事项提出意见。(三)指导食品药品监督管理法制建设,组织开展食品药品监督管理执法监督工作。

(四)拟订食品药品监督管理法制宣传教育规划并组织实施。(五)组织开展食品药品监督管理法律制度理论研究。

(六)负责有关食品药品监督管理行政复议、行政应诉和听证工作。(七)承担总局行政审批制度改革领导小组办公室的日常工作,组织开展行政审批制度改革相关工作。

(八)负责总局行政审批综合服务工作。(九)承担涉及世界贸易组织的相关工作。

(十)承办总局交办的其他事项。下设:综合处,法规一处,法规二处,执法监督处(行政复议办公室)四、食品安全监管一司。

(一)掌握分析食品生产加工环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。(二)拟订生产加工环节食品安全监督管理的规章、制度及技术规范。

(三)拟订食品生产许可实施办法,组织核准食品生产许可审查机构、审查员和检验机构,督促下级行政机关严格依法实施行政许可。(四)指导下级行政机关开展食品监督抽检工作,组织开展全国食品监督抽检。

(五)指导食品生产加工环节检验检测工作,配合相关部门组织开展食品监督管理的科研工作。(六)拟订问题食品召回制度,指导地方相关工作。

(七)指导地方推进食品生产者诚信自律体系建设。(八)督促地方开展生产加工环节食品安全监督管理、履行监督管理职责,及时发现、纠正违法和不当行为。

(九)承办总局交办的其他事项。下设:综合处,监管一处,监管二处,监管三处,监管四处五、食品安全监管二司。

(一)掌握分析流通和餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。(二)拟订流通和餐饮消费环节食品安全监督管理的制度、措施并督促落实。

(三)规范流通和餐饮消费许可管理,督促下级行政机关严格依法实施行政许可。(四)指导下级行政机关开展流通和餐饮消费环节食品监督抽检工作。

(五)指导下级行政机关对进入批发、零售市场的食用农产品进行监督管理,组织协调、建立与农业部门的衔接处置机制。(六)拟订不符合食品安全标准食品停止经营的管理制度,指导督促地方相关工作。

(七)指导地方推进食品经营者诚信自律体系建设。(八)督促下级行政机关开展流通和餐饮消费环节食品安全日常监。

7.食药监管局怎样帮扶食品生产企业

一、总体思路和目标 以全面落实食品药品安全监管职责、提高食品药品安全执法效能为核心,以构建社会共治体系为目标,全省建立“属地管理、分级负责、全面覆盖、责任到人”的县(市、区)、乡镇(街道)、村(社区)食品药品安全网格化监管体系,形成“各级政府负总责、政府食品安全办公室、食品药品监督管理局统一协调、相关部门各负其责、基层监管网络完善、社会各界广泛参与”的工作格局,实现食品药品安全保障水平整体提升。

二、具体内容和任务 (一)划分网格 1、一级网格 一级网格责任主体为县(市、区)政府,管理范围为县(市、区)政府所辖区域。县级政府食品安全办公室、食品药品监督管理局负责统筹协调辖区内食品药品安全网格化监管工作,具体负责三级网格建设及日常监管的组织工作。

2、二级网格 县(市、区)政府负责在辖区内以乡镇(街道)为单元建立二级网格,责任主体为乡镇政府(街道办事处)。县级食品药品监督管理部门在乡镇(街道)设立派出机构或由乡镇(街道)设立食品药品监管机构,由县级食品药品监督管理部门和乡镇政府(街道办事处)共同领导。

3、三级网格 乡镇政府(街道办事处)负责在各自辖区内以村(居)委会为单元建立三级网格,设立村(社区)食品药品安全工作站,责任主体为村(居)委会,接受县、乡级食品药品监督管理部门业务指导。(二)配备人员 一级网格中,县(市、区)政府要明确1名领导班子成员负责本辖区食品药品监管网格化建设工作,县级政府食品安全办公室、食品药品监督管理局要成立由主要负责同志牵头的网格化创建管理办公室,配备专人具体组织实施本辖区各级监管网格的建立和运行。

二级网格中,乡镇(街道)明确1名领导班子成员兼任食品安全办公室主任,配备3名以上专职人员担任食品药品安全监管员。县(市、区)食品药品监督管理局配置进入每个二级网格的食品药品安全行政执法人员,原则上不少于2名(机构改革未到位地区,县级质监、工商部门要指派相应人员进入二级网格)。

农业、畜牧、林业、商务、城管、公安等部门根据二级网格监管工作需要,将行政执法人员配置进入二级网格。各部门配置在各乡镇(街道)的行政执法人员开展工作时,接受各乡镇(街道)政府统一指挥调度。

三级网格中,乡镇(街道)明确1名包村(社区)干部,村(社区)确定1-2名村(社区)干部担任食品药品安全协管员。 各级网格要注重发动社会力量共同维护食品药品安全,动员辖区内人大代表、政协委员和食品药品安全社会监督员(志愿者)进入相应网格,实现包村(社区)干部、食品药品监管人员、公安干警、食品药品安全协管人员、人大代表或政协委员和食品药品安全社会监督员(志愿者) “六员联防”。

(三)明确责任 各级网格单元责任主体要严格按照“属地管理”的原则,对网格内所有食品药品生产加工、流通和消费使用单位(含市级管理、部门管理的单位),依法认真履行食品药品安全监管职责。 1、县(市、区)政府为一级网格单元的责任主体,负责组织实施本辖区二级、三级网格的建立和运行,监督责任人履职情况;县级食品药品监督管理有关部门负责组织开展专项监督检查,采取有效措施,消除辖区内食品药品安全隐患,组织查处重大食品药品安全违法违规行为。

2、乡镇政府(街道办事处)为二级网格单元的责任主体,负有属地管理责任,负责履行辖区食品药品安全日常监督管理职责,负责指导三级网格的建立和运行;乡镇(街道)食品药品安全监管机构在乡镇政府(街道办事处)和县级食品药品监督管理部门领导下,承担监督检查、协助执法、隐患排查、信息报告、应急处置、处理投诉举报、政策法规宣传等工作任务,开展日常监督检查,建立健全辖区食品药品生产加工、流通和消费使用单位监管档案,发现违规行为及时纠正并上报;根据上级抽验计划开展采样送检;利用快速检测技术对有关食品药品进行现场筛查;发现药品医疗器械不良反应及时按规定上报;及时处置食品药品突发事件并报告;受理处置投诉举报;组织相关从业人员开展法律法规和业务知识培训;进行食品药品安全宣传教育。 3、村(居)委会为三级网格责任主体,负责对辖区食品药品生产加工、流通和消费使用单位开展定期巡查、协助执法、隐患排查、政策法规宣传等工作。

发现违法违规行为及时制止并报告上级网格,协助调查处理;及时向上级政府和食品药品安全监管部门反映群众对食品药品安全工作的意见、建议和要求;建立食品药品安全监管台账,填报食品药品安全监管数据等相关信息。 (四)完善机制 1、健全食品药品安全网格化监管的组织协调、督导考核、信息互通、宣教培训等工作制度,重点落实食品药品生产经营单位普查建档、日常巡查、隐患排查整改和信息报告、联合执法、宣传培训等制度。

2、建立食品药品安全管理台账。市级牵头,逐级配合,建立网格化管理信息平台,实现信息共享。

3、完善社会共治机制。各级网格要加强食品药品安全志愿者队伍的管理和发动,落实“六员联防”等群防群控措施,及时消除安全隐患。

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8.如何做好食品药品监督管理规范执法程序

佳木斯市食品药品监督管理局办公室 荆家怡 当前,就我市食品药品行政执法监督工作的开展如何改进和提高,进一步规范执法程序,树立良好的执法形象,不断加强领导,加大措施,大力推行行政执法规范化,是我们当务之急有待于研究和解决的问题。

结合工作实际,我们针对食品药品监督管理局如何规范执法,提高执法水平,从三个层面加以研究和探讨。首先要加强队伍建设。

建立和完善制度是规范一个部门整体形象的基础,尤其是行政执法部门,在法和制度的运作下,形成一系列正确的、规范的工作程序是促进药监事业健康发展的重要手段。抓住政治学习和理论与实践是关键,强化干部职工学法、懂法和用法的思想意识,进而形成科学化、法制化、规范化的监督管理体系。

其次要规范行政执法行为。明确各项工作的步骤、形式、方法和要求等,使执法工作程序化、制度化和规范化。

确保执法人员在工作中按程序和制度办事,使程序和制度真正起到了规范执法的作用。第三要强化执法监督。

在内部,实行党内民主监督与纪检监察相结合的办法,大案、要案实行集体研究制度,建立重要案件监督处罚工作机制,确保行政执法决策规范监督。在外部,大力推行政务公开,广泛接受各方面的监督和征求意见,发现问题,及时研究整改。

在建立健全监督工作基础上,形成规范执法程序。在实际工作中应抓住以下几个方面环节: 一、加强学习,注重干部队伍素质和执法水平的提高。

加强教育,本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍。有计划地组织干部职工开展法律法规学习。

坚持系统学习与个人自学相结合的办法,做到理论结合实践,树立领导干部自觉带头学法、用法、守法的吃透精神。以多种教育形式开展《药品法律法规》和《食品安全法》学习讲座活动,提高个人专业水平和工作能力,确保整体队伍素质进一步提高。

二、健全机制,提高依法行政效能。健全各项工作制度,做到以制度约束人,以制度规范人。

根据国家、省有关政策规定,建立行政审批、行政检查、行政处罚等各项工作制度,行政处罚实行票款分离,特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开,接受社会监督,抓好初审、上报工作,保证行政审批工作规范进行。 三、扩大宣传,实施法律法规有效监督。

对药品生产、经营企业认证工作采取集中培训,加强执法人员深入基层监督检查次数,随身携带《药品法律法规汇编》、《关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》、药品管理法和食品安全法等相关资料或宣传单,逐放到企业从业人员、乡村医生手中,积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定,并结合具体案例对食药械市场实行有效监督。 四、强化措施,落实行政执法责任制。

1、建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外,将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在网络上与大厅内进行公开,让群众进一步明确各项制度的执行情况,起到监督规范的作用。

2、严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。将药品市场划分为责任区,组成执法队。

每个责任区都由分管领导带队,明确监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时,建立一系列药品监督责任考核机制,哪个地方出现问题,就追究哪个领导责任,并纳入到年终的领导干部考评中,实行一票否决制,确保监管力度到位。

3、强化社会监督机制,广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议,提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员,在药品经营单位、医疗机构悬挂“药品质量检举箱”,设立“药品质量监督公示牌”、举报电话等,及时听取群众反映的食品药品监管问题。

五、严格执法,依法规范行政执法行为。认真贯彻执行国家法律、法规、规章制度和规范性文件,建立和完善“三个体系”建设,即完善决策目标,完善制度,执法责任“三个体系”建设;落实“一岗双责”制度,建立行风建设奖惩制度,克服盲目性、冲动性、懒惰性和缺乏工作能力的全面性;对不符合国家法律法规和各项规章的行为要及时清理,不超越职权、滥用职权导致行政执法过错,不损害管理相对人合法权益。

对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定,杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件,合法合理处理案件。

六、抓好廉政,开展行政效能监察。加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导,通过开展行政效能监察、党风廉政教育等形式,切实增强党员干部依法行政能力与反腐败的坚定信心。

根据上级部门的要求,完成党风廉政建设和反腐败工作目标考核责任制的全过程。探索行风建设工作中存在的深层次问题,加强行业作风建设,在全社会树立起良好的食品药品监督执法形象,建立统一、高效、权威的食品药品监管新体制。

9.基础食品药品监管所怎样监管医疗机构

基层食品药品监管部门构建和谐社会不断提高构建和谐社会的能力,是我们党更好地推进改革开放和社会主义现代化建设的有力保障。

食品药品监督部门,肩负着保障人民群众饮食、用药安全的重任,是构建和谐社会的重要组成部分。不断提高食品药监管水平,维护人民群众健康权是构建社会主义和谐社会的必然要求。

一、以构建和谐社会理论为准绳,努力提高食品药品监管工作水平食品、药品的管理是被称之为“人命关天”的大事,搞好食品、药品监督管理,有利于维护人民群众健康权、生命权,促进和谐社会全面发展。我们要自觉地把行政执法工作与构建和谐社会紧密联系起来,确立以和谐为特征的执法新理念,推进依法行政的进程,促进依法管药。

(一)加大宣传力度,营造良好氛围。要运用报刊、广播、电视、黑板报等各种宣传形式,开展药事法规宣传教育活动,普及法律知识;要经常组织执法人员深入到农村药店、个体诊所及卫生院相对集中的乡镇进行现场说法,提高人民群众知法、懂法、学法意识和维权意识。

(二)加大监管力度,坚持依法行政。围绕依法行政这一轴心,突出监管重点,加大药品医疗器械违法行为查处力度。

在实际工作中可在乡镇聘任具备一定专业知识的兼职药品监督员、信息员或协管员,加强农村药品质量检查,强化农村药品质量的监督。建立假劣药品举报箱,设置热线电话,自觉接受社会和群众的监督。

要建立健全“办、审、定”三分离制度、行政执法效绩考评和责任追究制度,不断完善药品监督约束机制,规范药品监督执法行为,推进依法行政。(三)加强教育培训,提高队伍整体综合素质。

队伍素质是成就事业的基础,为此,要成立中心学习小组、普法小组,制定中心学习小组学习计划和普法计划。坚持每月组织一次领导和干部学习专业法律法规知识及公共法规知识,提高队伍的整体素质。

(四)强化制度建设,促进有效管理。要进一步建立健全《行政执法案件审核制度》、《行政案件档案管理制度》、《罚缴分离制度》等基本制度;完善《行政处罚听证程序》、行政执法案件办理流程、行政执法案件审核流程等工作程序,规范工作行为。

要全面推行政务公开制度和服务办承诺制、首问负责制,自觉接受社会的监督。二、以构建和谐社会的理论为基础,不断拓展“监、帮、促”的深刻内涵基层食品药品监督部门在开展食品、药品监督工作中,要充分考虑到监督管理与构建和谐社会的关系,努力实现在监督管理工作中做到与构建和谐社会相统一。

坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药监工作方针,就正确处理好监、帮、促的辩证关系。在这个问题上,一是要处理好监督执法与帮促指导的关系。

药品监督执法的目的是为了保证药品质量和人体用药安全有效,维护用药者的合法权益,实施行政处罚仅仅是药品监督管理的一种手段,因此,药品监督管理部门在监管工作中发现问题时,要根据目前农村医疗机构从业人员水平偏低,医疗设施条件有限等实际情况,在正确运用行政执法手段的同时,应着眼于加强对管理相对人的帮促指导,这样才有利于从根本上解决问题;二是要处理好教育与处罚的关系。法律赋予我们行政执法机关自由裁量权,如何把握好处罚尺度,达到教育与处罚相结合的最佳效果,是药监部门树立执法权威的关键所在,因此,所实施的行政处罚必须与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相适应,对于一般违法行为与严重违法行为,初犯与重犯,有证与无证在处罚尺度上应有所区别。

在执法过程中既要坚持实现公正、平等地原则,又要充分体现原则性与灵活性的统一。既要树立执法权威,又要根据管理相对人的实际,提倡人性执法,充分尊重相对人的知情权和申辩权,做到以理服人,以情动人,树立文明执法、公正执法的良好形象。

三、以构建和谐社会理论为指导,深入开展农村两网建设加强药品监管网络与供应网络建设是治理农村药品市场秩序的根本举措,对构建和谐社会是重要的现实意义和深远的影响。药品监督网络建设和药品供应网络建设是从属药品管理系统的两个子系统,偏废任何一方,都达不到保障人民群众用药安全、有效、方便、及时的目的。

因此,要切实认清农村药品供应网络建设和农村监管网络建设的辩证关系,提高农村药品供应网络建设的主动性。一是要加强指导和沟通。

派专人定期巡访,重点对药店药品分类摆放、购进记录等业务进行指导,使药店坚持标准,服务百姓。每季召开一次药品社会监督员、药品信息员、药品监督协管员工作会,通报监管成果和监管重点,每月进行一次电话联系,使他们及时了解监管工作动态;二要广泛是征求意见。

要定期发放辖区农村药品“两网”建设征求意见表,广泛征求药品监督部门在农村药品“两网”建设中存在的问题并及时改正;三是要加大打击违法经营力度。要组织卫生、物价、工商等部门深入农村开展执法检查,从而加大对无证经营、违法药品广告、游医药贩等的打击力度,维护了药店合法权益;四是要建立对药品使用单位、药房以及药店的激励机制。

与配送企业协商,在使用经营上由配送企业给予一定优惠政策,加大。


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