24号令是《药品说明书和标签管理规定》中对说明书提出的修改要求。如果没做到这一条令的说明书 属于不合格,你说的标签只是说明该说明应经严格按照24号令要求修改的方面做出了修改。
24号令的具体要求如下:
1、根据24号令修改说明书样式按药品补充申请21项申报,不得与其他事项一并申报。
2、此次只按24号令修改说明书内容,不包括标签式样。标签式样严格按24号令的要求执行。
3、说明书除格式按“细则”及相关通知的要求修改外,适应症、用法用量等内容应完全符合原批件的内容。
4、药品批准证明性文件指该品种批件及附件的复印件和历次变更的补充批件及附件的复印件,必要时我局可要求企业提供原件。
5、申报资料中两点特别要求
(1)企业要将修改的说明书按zip格式作为申报资料电子版的附件随电子版一起上报。
(2)修改说明书的文字样稿一式4份。
6、此项工作是一个长期的任务,工作量较大,各企业要根据自己品种和生产的实际情况,分批申报。
以上要求,各企业要认真执行,确保申报的质量。同时,我局将把我市药品生产企业的产品说明书在我局网站公布,便于公众和监管部门查询。
1. 情况说明格式
一、标题部分:某某公司申请发票增量的申请
二、台头部分:某某国税局
三、本企业基本情况:成立日期、认定一般纳税人日期、法人、财务负责人姓名,经营地址、注册资金、主要经营项目。
四、本企业最近几个月的收入、税金、税负情况; 财务核算情况,是否按时纳税。
五、本企业发票的核定情况,以及最近几个月的发票使用情况;特别是增值税发票使用情况。
六、本企业申请发票增量的理由:有无大笔定单或合同,根据现有核定情况无法满足实际要求。
七、提出申请,根据我企业的实际情况,现申请发票增量。
八、落款:某某公司
九、日期:
2. 个人情况说明范文模板:
XXX:
我已于2011年7月在天津师范大学顺利毕业,并取得毕业证书。就读期间办理的学生证在毕业前已由天津师范大学统一收回,故现在只能提供毕业证复印件,无法再提供学生证原件。
特此说明。
XXX
年 月 日
成立日期,根据现有核定情况无法满足实际要求,以及最近几个月的发票使用情况:有无大笔定单或合同:
个人情况说明范文模板、本企业最近几个月的收入,故现在只能提供毕业证复印件、法人;特别是增值税发票使用情况。就读期间办理的学生证在毕业前已由天津师范大学统一收回。
五、财务负责人姓名、税金,是否按时纳税、本企业基本情况; 财务核算情况、注册资金、认定一般纳税人日期,无法再提供学生证原件。
四、落款,经营地址:某某国税局
三、台头部分:某某公司
九、本企业申请发票增量的理由:
我已于2011年7月在天津师范大学顺利毕业。
七,并取得毕业证书、日期、本企业发票的核定情况,根据我企业的实际情况。
六、主要经营项目:
XXX。
特此说明、提出申请、标题部分,现申请发票增量。
八:某某公司申请发票增量的申请
二、税负情况情况说明格式
一