1.求质量管理体系文件

文件编号：FY-ZS-01 ****公司 质 量 手 册 （依据ISO9001:2000） 第 A 版 受控状态 批准日期 实施日期 发放编号 FY **公司 目次：0.0 页码：0.0-2-1 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：2004.08.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态 0.0 索引 0.0-2-1 A/0 0.1 批准页 0.1-1-1 A/0 0.2 质量手册管理 0.2-2-1 A/0 0.3 质量手册发放表 0.3-1-1 A/0 0.4 企业概况 0.4-1-1 A/0 0.5 质量手册的说明 0.5-1-1 A/0 1.0 目的与范围 1.0-1-1 A/0 2.0 质量方针和质量目标 2.0-1-1 A/0 3.0 组织机构图及质量职能分配表 3.0-2-1 A/0 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.0-3-1 A/0 4.2 文件要求 4.0-3-2 A/0 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.0-4-1 A/0 5.2 以顾客为关注焦点 5.0-4-2 A/0 5.3 质量方针 5.0-4-2 A/0 5.4 策划 5.0-4-3 A/0 5.5 职责、权限与沟通 5.0-4-4 A/0 5.6 管理评审 5.0-4-4 A/0 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.0-2-1 A/0 FY 目次：0.0 页码：0.0-2-2 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：2004.08.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态 6.2 人力资源 6.0-2-1 A/0 6.3 基础设施 6.0-2-2 A/0 6.4 工作环境 6.0-2-2 A/0 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.0-7-1 A/0 7.2 与顾客有关的过程 7.0-7-2 A/0 7.3 设计和开发 A/0 7.4 采购 7.0-7-3 A/0 7.5 生产和服务提供 7.0-7-5 A/0 7.6 监视和测量装置的控制 7.0-7-7 A/0 8.0 测量分析和改进 8.1 总则 8.0-6-1 A/0 8.2 监视和测量 8.0-6-2 A/0 8.3 不合格品控制 8.0-6-4 A/0 8.4 数据分析 8.0-6-4 A/0 8.5 改进 8.0-6-5 A/0 9.0 认证产品一致性 9.0-1-1 A/0 附录A 程序文件清单 附A-1-1 A/0 附录B 生产工艺流程图 附B-1-1 A/0 FY 公司 目次：0.0 页码：0.1-1-1 版本/修改状态：A/0 0.0 批准页 批准日期：2004.08.28 **公司/《质量手册》（A）版，由管理者代表组织编写，经生产部、技术开发部、物控部、品保部、营销部等部门负责人评审，由总经理批准。

本《质量手册》符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司的产品特点和实际情况，它覆盖本公司： 快热式电热水器系列产品的设计开发、生产和服务。

手册现行有效版本：（A）版，编号为FY-ZS-01手册自批准日起生效、实施，希全体员工遵照执行。 总经理： 年0月日 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-1 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28 1 质量手册的简述： 1.1 本手册按ISO9001:2000标准“质量管理体系—要求”编写，覆盖了标准的各项要求，是本公司各个部门，各级人员实施各项质量活动的准则，是本公司的质量法规。

1.2 使用本手册可对照ISO9001:2000标准和本公司现有的质量管理文件。 1.3 质量手册是本公司质量体系的纲领性文件，手册的管理纳入《文件和资料控制程序》范围。

2 质量手册的编制、批准发布与发放： 2.1 质量手册由管理者代表组织编制，各部门负责人评审，经总经理批准后发布。 2.2 受控类质量手册由管理者代表决定发放范围、对象，技术开发部进行编号发放。

办理发放手续，作好记录。 2.3 非受控类手册的发放，由技术开发部负责进行，其他部门不得擅自提供。

3 质量手册的使用： 质量手册的持有者，应妥善保管。不得遗失、外借、涂改、复制，离岗或离开本 司，须将手册交回发放部门。

4 质量手册的更改： 4.1 质量手册更改由管理者代表组织统一进行。 4.2 更改采用换页或换版的形式进行。

4.3 更改应覆盖受控质量手册的原发放范围。 4.4 更改的同时收回作废页，除存档需要外，一律由生产部组织销毁。

5 本质量手册由管理者代表解释。 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-2 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28 质量手册更改表 章、节、条 修改页码 修改单号 修改状态 修改人/日期 批准/日期 FY 公司 目次：0.3 页码：0.3-1-1 版本/修改状态：A/0 0.3 质量手册发放表 批准日期：2004.08.28 质量手册发放一览表 发放编号 领用部门（人员） 授控状态 01 总经理 受控 02 副总经理/财务总监 受控 03 管理者代表 受控 04 质量负责人 受控 05 技术开发部 受控 06 品保部 受控 08 物控部 受控 09 生产部 受控 10 营销部 受控 11 认证机构 受控 注：本手册的原稿由技术开发部负责保管，不进行编号。

除害处理设施情况及相关材料： 国家质量监督检验检疫总局编制 企业名称 地 址 法人代表 法人代码 联系人 联系电话 邮政编码 传 真 申请登记类别 □热处理 □熏蒸处理 企业情况（木质品年生产数量、出口主要国家/地区、人员情况等） 热处理条件（设施、环境等） 熏蒸处理条件（设施、环境、除害处理队伍资格等） 防疫措施 除害处理技术人员和防疫管理人员名单 姓名 部门 职务 职责 电话 上述报告内容属实，请检验检疫机关予以审核。 法人代表（签字）： （盖章） 年 月 日 随附材料： □工商营业执照副本（复印件） □厂区平面图 □除害处理设施情况 □除害处理技术人员及质量管理人员资料 □防疫、质量管理体系文件 □其它 所在地检验检疫局初审意见（附考核报告） 签字：（盖章） 年 月 日 直属检验检疫局考核意见 签字：（盖章） 年 月 日 出境货物木质品热处理结果报告单 编号： 标识加施 企业名称 包装种类 规格/数量 木材最大厚度 处理库号 生产批次 生产编号 处理日。

2.ISO9000版质量体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本（doc 47）

授权类型： 收费

0.1 目录

标题

0.1目录

0.2质量手册说明

0.3质量手册修改控制

0.4企业概况

1.0公司组织机构图

2.0公司质量管理体系结构图

3.0质量管理体系过程职责分配表

4.0质量管理体系

4.2.3文件控制程序

4.2.4质量记录控制程序

5.0管理职责

5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针

5.4管理策划控制程序

5.5职责和权限

5.6管理评审控制程序

6.0~6.1资源管理

6.2人力资源控制程序

6.3~6.4设施和工作环境控制程序

7.0产品实现

7.1实现过程的策划程序

7.2实现过程的策划程序

7.3设计和（或）开发控制程序

7.4采购控制程序

7.5生产和服务运作控制程序

7.6测量和监控装置的控制程序

8.0测量、分析和改进

8.2.1顾客满意程序测量程序

8.2.2内部审核程序

8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序

8.3不合格控制程序

8.4数据分析控制程序

8.5改进控制程序

附录1 第二级文件清单

附录2 质量记录清单

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3.《程序文件》中的质量保证体系文件

你好，作业文件一般应这样编写： 作业指导书的编写1、作业指导书编写的原则（1）作业指导书应尽可能简单、实用规定质量管理体系程序的范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动所需的技能和培训。

同样，作业指导书的详略程度也与此有关，并应尽可能简单、实用。为此可以采用以下方法：只写与控制影响质量的因素及结果的评定方法有关的内容。

有关操作的步骤等内容在设备操作手册、标准、岗位培训的原始资料中已有描述，人们只需引用或参考这些已经存在的标准和文件，没有必要把它重复一遍。 如在立式光学比较仪上校准塞规的作业指导书，不需要说明如何使用仪器和调整工作，但必须说明所使用的量块要求、塞规要求与结果的评价方法。

要尽量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作业指导书应避免全部用文字来表述，可采用流程图、图表、照片；同时采用较大的字号，避免使用密密麻麻的文字及大量地引用其他的文件或表格。

（1） 只写需要的作业指导书一般来说，作业指导书过多或过少都是不正常的，但其数量并没有明确规定，而应建立在需要的基础上。应针对计划编写的作业指导书回答以下三个问题：○1 为什么要编写这个作业指导书？○2 有了这个作业指导书，能执行什么任务（控制哪些影响质量的因素）？○3文件的培训或岗前培训、岗位培训能覆盖或取代这个作业指导书吗？2、作业指导书编写的依据（1）程序文件一般情况下，作业指导书往往是根据程序文件的要求来编写的，因而又可以作为程序文件的附录。

程序文件一般用于管理层，主要是对某一项活动的职责、范围、工作步骤等作出规定。而工作步骤涉及到的具体的工作细节，如果需要，则由作业指导书来规定。

但是，并不是每个程序文件都要有相应的作业指导书。有时候，一个程序文件又可能会需要若干个作业指导书。

例如某组织有“关键过程控制程序”，其中规定了关键过程均要编写作业指导书，因而该组织所有的关键过程都应编写作业指导书，于是可能有数十个之多。 （2）技术规范作业指导书是为确保过程质量而编写的。

而过程质量是由技术规范来规定或确定 。因此，技术规范，包括产品规范、过程规范、检验和试验规范等，也是编写作业指导书的依据。

但是，也不是说任何技术规范都要有作业指导书去保证。 相当多的技术规范，主要还是通过提高操作人员的技能去保证的，只有那些要求较高，质量保证较难的技术规范才需要作业指导书。

（3）有关的法律法规作业指导书涉及具体操作，因此必须符合有关的法律法规要求，不得有违反的现象。 例如不得违反有关环境保护、生产安全、工业卫生等方面的法律法规。

3、作业指导书的格式作业指导书用于具体指导现场生产或管理工作，其结构和形式完全取决于作业的性质和复杂程度，不像质量手册和程序文件那么单一，不必也不可能采用统一的结构形式。 因而根据其应当包括的内容可以全部用文字描述，也可以用图表来表示，或两者结合起来使用。

一般情况下，应当符合以下要求：○1 按作业对象命名作业指导书的标准名称；○2 统一作业指导书的标准编号；○6 内容中章的名称、章条格式，按作业指导书的分类、要求○3 说明作业指导书的编写依据；○4 有发布实施日期；○5 编制人、审核人、部门负责人签字，要有审批程序；基本统一格式。 （1）运作作业指导书的编写格式○1 作业内容：过程流程图。

○2 材料要求：对使用的材料要求（上过程转序的在制品）。○3 设备要求：A）有关设备的技术参数规定要求；B）调整和校准要求；C）计量器具要求；D）维护保养要求。

○4 工作环境要求：温度、湿度、清洁度、安全、环保等环境要求。○5 技术规范要求：A）技术标准、作业守则要求；B）用图表、图片、照片、、代表性样品规定作业质量；C）过程能力要求。

○6 操作步骤：操作程序要求。○7 工作准则；异常情况下处置方法要求。

○8职责和权限。（2）体验和试验作业指导书的编写格式○1 作业内容A）需检验和试验或检定的特性参数；B）可用图表、流程图等。

○2 测量、检定仪器设备、工具要求：A）有关测量、检定仪器工具技术参数规定要求；B）调整和校准要求；C）维护和保养要求。○3 工作环境：温度、湿度、清洁度、安全、环保等环境要求。

○4检验和试验或检定方法、判定标准：A）抽样方法；B）测量数量；C）检定周期、频次；D）工作步骤；E ）判定标准。 ○5 检验和试验或检验结果的记录。

○6 检验和试验或检定结果通知有关人员。○7 工作准则：异常情况下处置方法要求。

○8职责和权限。（3）工作作业指导书的编写格式○1 作业内容：管理专业（如文件编号、搬运、贮存等）。

○2 材料要求。○3 设备、工具要求。

○4 工作环境。○5 工作标准。

A）技术规范要求；B）管理标准（程序文件）要求。 ○6 工作步骤。

○7工作准则。○8职责和权限。