1.企业质量管理制度范本

企业质量管理制度 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。

为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

（二）质量反馈方法、原则及程序1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。

为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。（三）质量信息的处理1. 质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。（四）外协、外购件质量反馈1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办 或分管厂长，以作进一步研究和采取措施。

（五）用户来信来访及用户走访1. 用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报全质办存档。2. 在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全质办，由全质办负责组织反馈处理。

第二章质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。（二）质量审核的种类：1. 产品质量审核。

2. 关键工序质量审核。3. 质量保证体系审核。

（三）厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室（以下简称全质办）负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组.（四）全质办负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达.（五）全质办按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工.产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成；工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成.（六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则.要认真做好原始记录，写好审核报告.（七）各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门.各类资料由全质办存档.（八）审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施.（九）质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准 组织审核活动 写出审核报告 向领导汇报 制订管理措施 反馈 存档.（十）质量审核周期：1.产品质量审核每月进行一次.2.工序质量审核不定期进行，但每半年不少于一次.3.质量保证体系审核一年进行一次.第三章产品质量档案及原始记录管理 产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表.一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序.二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚.对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核.三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按>，归类存档，各单位和个人不得私自截留.四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理.序号 存档资料入原始凭证名称 提供时间 存档时间 存档地点 备注1. 各种省、部、国家复。

2.质量管理体系文件包括哪些内容

1、质量管理体系（Quality Management System,QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

2、质量管理体系文件包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全事故处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格产品召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

3.企业质量管理制度范本

企业质量管理制度第一章质量信息管理质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。

为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

（二）质量反馈方法、原则及程序1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。

为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。（三）质量信息的处理1. 质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。（四）外协、外购件质量反馈1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办或分管厂长，以作进一步研究和采取措施。

（五）用户来信来访及用户走访1. 用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报全质办存档。2. 在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全质办，由全质办负责组织反馈处理。

第二章质量审核（一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。（二）质量审核的种类：1. 产品质量审核。

2. 关键工序质量审核。3. 质量保证体系审核。

（三）厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室（以下简称全质办）负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组.（四）全质办负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达.（五）全质办按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工.产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成；工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成.（六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则.要认真做好原始记录，写好审核报告.（七）各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门.各类资料由全质办存档.（八）审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施.（九）质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准 组织审核活动 写出审核报告向领导汇报 制订管理措施 反馈 存档.（十）质量审核周期：1.产品质量审核每月进行一次.2.工序质量审核不定期进行，但每半年不少于一次.3.质量保证体系审核一年进行一次.第三章产品质量档案及原始记录管理产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表.一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序.二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚.对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核.三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按<原始凭证存档分类表>>，归类存档，各单位和个人不得私自截留.四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理.序号 存档资料入原始凭证名称 提供时间 存档时间 存档地点。

4.2015版iso9001质量管理体系文件怎么写

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原发布者：德信诚经济咨询

质量管理体系文件（依据ISO9001:2015）目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进ISO9001-2015质量管理体系文件1、范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。2、规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中所确立的术语和定义。4.4质量管理体系?过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

5.求质量管理体系文件

文件编号：FY-ZS-01 ****公司 质 量 手 册 （依据ISO9001:2000） 第 A 版 受控状态 批准日期 实施日期 发放编号 FY **公司 目次：0.0 页码：0.0-2-1 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：2004.08.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态 0.0 索引 0.0-2-1 A/0 0.1 批准页 0.1-1-1 A/0 0.2 质量手册管理 0.2-2-1 A/0 0.3 质量手册发放表 0.3-1-1 A/0 0.4 企业概况 0.4-1-1 A/0 0.5 质量手册的说明 0.5-1-1 A/0 1.0 目的与范围 1.0-1-1 A/0 2.0 质量方针和质量目标 2.0-1-1 A/0 3.0 组织机构图及质量职能分配表 3.0-2-1 A/0 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.0-3-1 A/0 4.2 文件要求 4.0-3-2 A/0 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.0-4-1 A/0 5.2 以顾客为关注焦点 5.0-4-2 A/0 5.3 质量方针 5.0-4-2 A/0 5.4 策划 5.0-4-3 A/0 5.5 职责、权限与沟通 5.0-4-4 A/0 5.6 管理评审 5.0-4-4 A/0 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.0-2-1 A/0 FY 目次：0.0 页码：0.0-2-2 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：2004.08.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态 6.2 人力资源 6.0-2-1 A/0 6.3 基础设施 6.0-2-2 A/0 6.4 工作环境 6.0-2-2 A/0 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.0-7-1 A/0 7.2 与顾客有关的过程 7.0-7-2 A/0 7.3 设计和开发 A/0 7.4 采购 7.0-7-3 A/0 7.5 生产和服务提供 7.0-7-5 A/0 7.6 监视和测量装置的控制 7.0-7-7 A/0 8.0 测量分析和改进 8.1 总则 8.0-6-1 A/0 8.2 监视和测量 8.0-6-2 A/0 8.3 不合格品控制 8.0-6-4 A/0 8.4 数据分析 8.0-6-4 A/0 8.5 改进 8.0-6-5 A/0 9.0 认证产品一致性 9.0-1-1 A/0 附录A 程序文件清单 附A-1-1 A/0 附录B 生产工艺流程图 附B-1-1 A/0 FY 公司 目次：0.0 页码：0.1-1-1 版本/修改状态：A/0 0.0 批准页 批准日期：2004.08.28 **公司/《质量手册》（A）版，由管理者代表组织编写，经生产部、技术开发部、物控部、品保部、营销部等部门负责人评审，由总经理批准。

本《质量手册》符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司的产品特点和实际情况，它覆盖本公司： 快热式电热水器系列产品的设计开发、生产和服务。

手册现行有效版本：（A）版，编号为FY-ZS-01手册自批准日起生效、实施，希全体员工遵照执行。 总经理： 年0月日 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-1 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28 1 质量手册的简述： 1.1 本手册按ISO9001:2000标准“质量管理体系—要求”编写，覆盖了标准的各项要求，是本公司各个部门，各级人员实施各项质量活动的准则，是本公司的质量法规。

1.2 使用本手册可对照ISO9001:2000标准和本公司现有的质量管理文件。 1.3 质量手册是本公司质量体系的纲领性文件，手册的管理纳入《文件和资料控制程序》范围。

2 质量手册的编制、批准发布与发放： 2.1 质量手册由管理者代表组织编制，各部门负责人评审，经总经理批准后发布。 2.2 受控类质量手册由管理者代表决定发放范围、对象，技术开发部进行编号发放。

办理发放手续，作好记录。 2.3 非受控类手册的发放，由技术开发部负责进行，其他部门不得擅自提供。

3 质量手册的使用： 质量手册的持有者，应妥善保管。不得遗失、外借、涂改、复制，离岗或离开本 司，须将手册交回发放部门。

4 质量手册的更改： 4.1 质量手册更改由管理者代表组织统一进行。 4.2 更改采用换页或换版的形式进行。

4.3 更改应覆盖受控质量手册的原发放范围。 4.4 更改的同时收回作废页，除存档需要外，一律由生产部组织销毁。

5 本质量手册由管理者代表解释。 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-2 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28 质量手册更改表 章、节、条 修改页码 修改单号 修改状态 修改人/日期 批准/日期 FY 公司 目次：0.3 页码：0.3-1-1 版本/修改状态：A/0 0.3 质量手册发放表 批准日期：2004.08.28 质量手册发放一览表 发放编号 领用部门（人员） 授控状态 01 总经理 受控 02 副总经理/财务总监 受控 03 管理者代表 受控 04 质量负责人 受控 05 技术开发部 受控 06 品保部 受控 08 物控部 受控 09 生产部 受控 10 营销部 受控 11 认证机构 受控 注：本手册的原稿由技术开发部负责保管，不进行编号。

除害处理设施情况及相关材料： 国家质量监督检验检疫总局编制 企业名称 地 址 法人代表 法人代码 联系人 联系电话 邮政编码 传 真 申请登记类别 □热处理 □熏蒸处理 企业情况（木质品年生产数量、出口主要国家/地区、人员情况等） 热处理条件（设施、环境等） 熏蒸处理条件（设施、环境、除害处理队伍资格等） 防疫措施 除害处理技术人员和防疫管理人员名单 姓名 部门 职务 职责 电话 上述报告内容属实，请检验检疫机关予以审核。 法人代表（签字）： （盖章） 年 月 日 随附材料： □工商营业执照副本（复印件） □厂区平面图 □除害处理设施情况 □除害处理技术人员及质量管理人员资料 □防疫、质量管理体系文件 □其它 所在地检验检疫局初审意见（附考核报告） 签字：（盖章） 年 月 日 直属检验检疫局考核意见 签字：（盖章） 年 月 日 出境货物木质品热处理结果报告单 编号： 标识加施 企业名称 包装种类 规格/数量 木材最大厚度 处理库号 生产批次 生产编号 处理日。

6.关于质量体系的文件整理

编号方法

xxxx/△△.◇◇◇-□□□□（公司级通用）

xxxx/○ △△.◇◇◇-□□□□（部门内部）

○—部门代号：生—生产部、技—技术部、行—行政部

质—质检部、财—财务部、营—营销部

△—文件类型代号：质量手册—sc、程序文件—cx、管理文件—gw

技术文件—jw、作业指导书—zy、质量记录—jl

质量计划—jh、外来文件—wl

有编号的外来文件用原编号，无编号的外来文件，由文件归口部门按以下方法编号。

xxxx/wl（○）.◇◇◇-□□□□

◇—文件顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的文件，100—200为工艺方面的文件，这样可以避免文件号编重.

□—年代号

例：xxxx/gw.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件

xxxx/生 zy.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。

体系文件描述

质量体系文件构成：

第一层 质量手册

第二层 程序文件

第三层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书

第四层 质量记录表格

质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；

程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。

技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。

质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。

作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。

外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

7.质量管理体系

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原发布者：lany0314

质量管理体系及措施一、质量目标如果我公司在本工程的投标中有幸中标，我们保证将完全按照合同条款、设计要求、技术规格书及业主的动态管理进行施工，对施工的全过程按照本公司的质量体系进行有组织、有计划、有系统的质量管理，确保本合同范围内的各项工程的施工质量均达到合格。质量承诺工程质量是历史的遗迹，永恒的成就，是全体施工人员辛勤劳动的结晶，是企业综合素质和综合实力的体现。我公司一旦中标，将始终贯彻ISO9000版本的管理标准，将本工程作为ISO9000质量体系的复查点，认真做好施工技术管理和工程质量管理工作；开展质量活动，提高全员质量意识；抓好施工过程管理，使工程施工全过程处于受检受控状态；尊重监理，服从监督，做好质量检查、纠正、评比、总结等质保资料的管理工作，竣工资料的整理归档工作和交工后工程的保修工作。我公司郑重承诺：本工程的各单位工程质量将全部达到合格等级。二、质量保证体系2.1质量方针我公司早通过了GB/T19002-1994idtISO9002:1994质量体系认证。和GB/T19001-2000-ISO9001:2000的换版认证，质量体系完善，运行有效。我公司的质量方针是“质量是公司的生命，合格的质量是全局职工永恒的追求”。2.2质量保证体系框图2.3质量管理体系框图三、质量保证措施3.1成立质量管理领导小组，制定整个工程质量创优规划、方针、措施。拟定项目工程具体的分项实施计划，责任到人，严格要求，全员全过程质量控制。3.2建立施

8.如何建立质量管理体系

质量管理体系建立的步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 审核与评审的主要内容一般包括：

(1)规定的质量方针和质量目标是否可行；

(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；

(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

(4)质量体系要素的选择是否合理；

(5)规定的质量记录是否能起到见证作用；

(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。