1.目的定期进行内部质量审核,确保质量体系的符合性、有效性。
2.适用范围适用于永新同方公司内部质量审核工作。3.引用标谁ISO19011—2)《质量和(或)环境管理体系审核指南》4.职责4.1管理者代表4.1.1负责制定公司年度质量审核计划,下达审核命令。
4.1.2任命审核组长和审核员。4.1.3评审审核报告,并向管理评审参加人员报告审核中发现的主要问题。
4.1.4帮助解决在纠正措施要求方面解释上的不一致或反映延迟的问题。4.2软件工程技术部4.2.1负责实施公司年度质量审核计划。
4.2.2组织和领导审核小组的工作。4.2.3负责在公司内部贯彻ISO9001:2000标准。
4.3审核组长4.3.1协助管理者代表挑选审核员。4.3.2按计划实施内部质量审核工作,起草部门审核报告,对审核报告的准确性和全面性负责。
4.4审核员按本程序准备、实施、报告审核工作。4.5受审核方4.5.1将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人陪同审核组。
4.5.2提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。4.5.3负责实施审核结果导致的纠正措施。
4.6受审核方陪同人员4.6.1熟悉本部门审核范围的实际工作流程及审核需要使用的标准和质量手册。4.6.2联系双方,交换信息。
4.6.3起到见证作用。5.工作程序5.1每年年初管理者代表制定公司年度质量审核计划,报公司总经理批准。
根据年度质量审核计划,软件工程技术部组织内审员对公司质量审核所有与质量有关的部门并覆盖所有质量体系要素。5.2软件工程技术部根据审核报告及如下特殊情况:①发生严重质量问题或用户严重投诉;②内部机构、领导层、质量方针、目标等发生严重变化;③即将进行第三方复审。
向管理者代表提出追加内审频次的建议,管理者代表决定是否追加内审频次。5.3审核前的准备5.3.1管理者代表任命审核组长和审核员,组长具体组织内审工作。
审核组长和审核员的确定应与受审核方无直接责任,且征得受审核方同意。5.3.2软件工程技术部负责组织审核小组,必要时可以聘请有关专家,审核小组成员需经管理者代表批准。
5.3.3审核小组以ISO9001:2000标准、质量计划、合同、有关法律、法规为依据,收集和审阅受审核部门与质量相关的程序文件、作业指南、重要的质量记录等。5.3.4审核组长依据年度质量审核计划制定计划,经管理者代表批准,提前七天通知受审核部门。
5.3.5审核员在实施审核五天前编写完成《质量审核检查表》,经审核组长审阅后,作为现场审核提纲。检查表应突出典型的质量问题,写清具体的调查方法。
5.3.6受审核部门确定陪同人员。5.4实施审核5.4.1首次会议。
审核组长召集由审核组全体成员、受审核方领导参加的首次会议,简介绍审核目的、范围、方法、计划,声明审核仅是抽查。双方共同确认审核计划以及中间会议和末次会议的日期、时间,澄清审核计划中不明确的内容,听取受审核方简要的工作汇报。
5.4.2现场审核。审核员依照审核计划和《质量审核检查表》,利用个别、集体谈话,观察现场、检查资料等方式进行审核并记录。
5.4.3不合格项的确定和不合格报告的编写。①发现不符合规定的项目,审核员做好记录,报请审核组长,以确定是否扩大检查数量来获得必要的证据。
②对现场审核所取得的客观证据,审核员必须妥善保管,作为《不合格报告表》的附件。③确定不合格项后,审核员要求受审核方负责人对不合格事实进行确认。
确认后,审核员填写《不合格报告表》,包括受审核方提出的纠正措施建议及完成日期。④对于虽未构成不合格,但有变成不合格趋势的问题,审核组作为“观察项”向受审核方提出。
5.4.4末次会议前,审核组长召集审核员会议对观察结果进行汇总分析,对受审核部门的质量管理工作做总体评价,并与受审核方领导及时沟通,力求比较一致。5.4.5末次会议。
整理好资料后,审核组长召集审核员和受审核方领导参加末次会议,宣读说明不合格项的数量、分类等,全面总结受审核部门的质量工作优缺点,回答受审核方提出的问题,通知审核报告发送的日期。末次会议记录归档。
5.4.6编写部门审核报告。①由审核组长编写部门审核报告,并附以所要求的全部表格和审核过程中形成的全部资料,签名后交软件工程技术部。
审核报告的内容:审核员、审核的目的、范围、日期;审核的依据文件;审核员、受审核方参加人员;审核综述;不合格项及纠正措施。②软件工程技术部及时将报告送交管理者代表并汇报审核实施情况。
③审核报告经管理者代表批准,由软件工程技术部十天内发至报告所涉及的部门。5.5纠正措施5.5.1审核结束后,受审核方提出的纠正措施建议经审核员认可和管理者代表批准后,该措施计划正式成立。
对于公司性的纠正措施,管理者代表召集受审核部门、软件工程技术部、各职能部门负责人,共同制定纠正措施,管理者代表批准后交受审核部门落实。不合格报告表发放范围同审核报告。
5.5.2审核组对纠正措施的实施进行跟踪,督促按期完成,纠正措施完成后,审核员对纠正措施完成情况进行验证,并及时将复查结果记录《不合格报告表》上,原件留软件工程技术部,副本交受审核方保存。5.5.3如在协议期限内未完成纠正措施。
审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括或引用以下内容:
a) 审核目的;
b) 审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期;
c) 明确审核委托方;
d) 明确审核组长和成员;
e) 现场审核活动实施的日期和地点;
f) 审核准则;
g) 审核发现;
h) 审核结论。
适当时,审核报告可包括或引用以下内容:
i) 审核计划;
j)受审核方代表名单;
k) 审核过程综述,包括所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍;
l) 确认在审核范围内,已按审核计划达到审核目的;
m) 尽管在审核范围内,但没有覆盖到的区域;
n) 审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;
o)如果审核目的有规定,对改进的建议;
p)商定的审核后续活动计划(如果有);
q) 关于内容保密的声明;
r) 审核报告的分发清单。
1\审核的启动
——指定审核组长
——确定审核目的、范围和准则
——确定审核的可行性
——选择审核组
——与受审核方建立初步联系
2\文件评审的实施
——评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性
3、现场审核的准备
——编制审核计划
——审核组工作分配
——准备工作文件
4、现场审核的实施
——举行首次会议(包括人员签到记录)
——审核中的沟通
——向导和观察员的作用和职责
——信息的收集和验证
——形成审核发现
——准备审核结论
——举行末次会议(包括人员签到记录)
5、审核报告的编制、批准和分发
——审核报告的编制
——审核报告的批准和分发
6、审核的完成——审核后存在的整改项的验证。其中包括整改措施,实施方案。纠证措施、最后实施验证签字完成结束。
1\审核的启动
——指定审核组长
——确定审核目的、范围和准则
——确定审核的可行性
——选择审核组
——与受审核方建立初步联系
2\文件评审的实施
——评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性
3、现场审核的准备
——编制审核计划
——审核组工作分配
——准备工作文件
4、现场审核的实施
——举行首次会议(包括人员签到记录)
——审核中的沟通
——向导和观察员的作用和职责
——信息的收集和验证
——形成审核发现
——准备审核结论
——举行末次会议(包括人员签到记录)
5、审核报告的编制、批准和分发
——审核报告的编制
——审核报告的批准和分发
6、审核的完成——审核后存在的整改项的验证。其中包括整改措施,实施方案。纠证措施、最后实施验证签字完成结束。
1\审核的启动——指定审核组长——确定审核目的、范围和准则——确定审核的可行性——选择审核组——与受审核方建立初步联系2\文件评审的实施——评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性3、现场审核的准备——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件4、现场审核的实施——举行首次会议(包括人员签到记录)——审核中的沟通——向导和观察员的作用和职责——信息的收集和验证——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议(包括人员签到记录)5、审核报告的编制、批准和分发——审核报告的编制——审核报告的批准和分发6、审核的完成——审核后存在的整改项的验证。
其中包括整改措施,实施方案。纠证措施、最后实施验证签字完成结束。