1.求药店质量管理工作内容、药店药品档案管理（GSP）、及药店基础信

药品零售店吗，如果是建议：

1、观察和研究顾客购买行为，如顾客如何与服务员沟通、如何选择药品等，以此研究顾客真实需求，好针对性的改善药品成列、导购员服务和销售技巧等，从而做到顾客满意与药品销量的双丰收

2、做好药品、药品陈列、药店购物环境、导购服务等服务品质的督导工作

3、及时处理各项投诉

4、收集、提炼优秀导购服务案例，如连带销售案例、顾客投诉案例、顾客表扬案例等等，为品质改善和导购员培训等收集素材

积极组织药店学习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助药店主要负责人做好质量管理工作。

根据药店实际，组织、制定符合相关法律、法规及GSP要求的质量管理文件，并监督执行。

建立药店的质量管理体系，采取有效措施，保证其分析和改进工作，充分发挥其质量保证作用。

负责对重大药品质量事故或质量投诉进行调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

负责药店全体员工的质量意识的教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定。

完善药店的质量档案管理和信息网络的建立。

负责质量工作的对外业务联系。

负责对药品经营药店和首营药品的审批。

质量责任：对药店质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量及服务负直接责任。岗位职能：根据药店的情况推行GSP改造及完善药店的全面质量管理体系。

主要考核指标：

质量管理体系的运行和改进结果。重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。质量工作的规范化、标准化程度。

任职资格：

药师或中药师（含）以上职称，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法律法规及GSP的要求。（小型药店为药士或中药士技术职称以下）

具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。

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对你有用的话请选为最佳答案吧，谢谢

需要相关管理具体程序的话，请留下联系方式我把文件发给你，我这有几份电子档的文件。

2.食品药品监督管理局上下联动简报

主要职责 （一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 （三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。 （五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 （七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。 （九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。 （十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 （十三）承办**及卫生部交办的其他事项。

3.连锁药店档案管理制度

一、店长的岗位职责 店长职能 店长管理制度 1、店长必须忠于职守，维护公司的统一形象，以身作则，严格遵守公司的一切制度，日常工作中无条件接受上级的督导。

2、店长要对人事、销售、财务、仓库等工作全面负责并定期向上级汇报，并审核店铺交给上级的各项报表，签字以示负责。 3、合理制定日、周、月工作目标，并带领全体导购员努力完成目标，在工作总结中明确完成工作情况，并分析其成败的原因，并及时的分析总结店铺的销售补充货品。

4、及时把握店堂的商品销售及库存情况：对每日的销售进行分析做出每天的最销售时间，做出最畅销款式，以此来控制库存。 5、店长要对高级导购（带班主管）的工作给予支持与引导，使高级导购更好的协助店长工作，发挥基层管理作用，培养发现和正确使用人才。

6、每星期一对班次进行安排，注意合理安排导购员的休息时间，保证导购员工作的良好状态和工作风貌。 7、制定每月的团队建设活动计划，组织导购员进行团体活动，促进员工的团结友爱，相互促进的良好气氛。

8、建设和完善例会工作，调动导购员的工作积极性，使她们以最佳的精神状态投入工作。 9、公平、合理的进行人事调动，不得将个人私情带到工作当中，新生各导购员的正确建议，促进团队精神的建设。

10、认真执行公司的各项制度及工作流程，并认真督导各导购员的执行情况，同时配合公司领导检查工作。 11、店长每周二带领全体导购员进行场景调整，使店堂以全新的面貌迎来本周的黄金销售时间。

12、店长要认真的组织每月一次的仓库盘点和每日一次的店堂盘点工作，做到帐、物、款相符。 13、主动与顾客沟通取顾客的意见，建立和完善客户服务工作。

14、认真督导每班的交接班工作及财务交接工作。 15、收集销售动向，竞争店的情报，旺销商品信息，分析并反馈给上级主管。

16、积极配合公司企划部人员在店面的展示陈列工作。二、工作流程 店长职能 店长管理制度 1、店长提前15分钟到店，更换工作服，而后对店的各项设备进行检查，是否有丢损情况，同时主持导购员的考勤工作，检查衣着形象。

2、主管召开早会，传达公司通知或其它通告，而后作昨天的销售。 3、开门营业导购员以最佳的精神状态投入工作。

4、在某种情况下不太实际依具体问，具体分析。 5、店长将昨日的销售明细登入货品日记账。

6、处理当班所发生的事情，要得当、得体。 7、与导购员轮流吃午餐，协助营业。

8、下午主持交接班工作，并作交接前后的沟通工作。 9、协助营业销售。

10、到下班时间停止营业，督导收银员，仓管员及高级导购进行销售汇总，单据汇总，并做出各类报表的单据、传递，最后收银员与店长交接。 11、店堂盘点后补货。

12、关门下班。三、收银员的工作职责 店长职能 店长管理制度 1、收银员保持礼仪站姿，礼仪用语，维护品牌形象，协助导购员完成服务。

2、在接收银时注意分别其假币，以防收假币，并详细加以统计，以防少找、少收、多收、多找钱的现象。 3、接受当班主管的督导，协助导购员完成一切店务工作。

4、接听店内电话 5、认真做好当班的销售记录、并汇总，便于班后核对，及交接工作。四、仓管员 1、忠于职守，无条件接受上级督导。

2、根据销售情况控制库存，降低库存成本，根据捕捉的商品信息及时调整库存和样式。 3、认真记录日出仓单、日入仓单，以便核对。

4、定期对仓库进行盘点，确保帐物相符。 5、在没有出入仓工作时，仓管员到卖场协助销售。

6、班后及时与卖场核对出仓数。 7、在财务的要求下，用合法的单据支帐。

五、导购员的工作职责 1、接受上级督导。 2、配合协助上级完成日常工作及其它任务。

3、严格要求自己维护品牌形象。 4、新生顾客，以礼相待，不得与顾客争吵等所有一切不雅行为。

5、明确自己的货品走向，及时信息反馈，确保销售。六、高级导购的工作职责 1、无条件按上级督导。

2、协助店长完成店务工作及其它任务。 3、充分利用本职权利，组织店员作为销售等工作，发挥基层管理工作。

4、作好信息反馈，有问题及时处理。七、导购员的行为准则 1、看到顾客进店时必须主动替顾客开店门，并致以问候态度要亲切自然。

2、目视顾客选购，并随时准备提供帮助，对顾客介绍产品要实事求是，传达正确而准确的信息。 3、我们要热情接待任何类型的顾客，一视同仁。

4、在店内导购员要提醒顾客注意自己的货品安全，关心顾客。 5、导购员不能坐着或趴在柜台上，或抱着双肩，双手插衣袋里接待顾客。

6、不得成堆聊天或高声谈笑。 7、上班时间不准看报纸或其它与工作无关的事情。

8、不准在店内抽烟、吃零食。 9、不得冷落顾客或与顾客争吵。

10、认真执行本公司所定的礼仪。 11、不准只专注于同顾客聊天，而忽视本职工作。

八、门店主管的工作职责 1、无条件接受上级督导。 2、协助店长完成店务工作及其它任务。

3、充分利用本职权利，组织店员作为销售等工作，发挥基层管理工作。 4、作好信息反馈，有问题及时处理。

4.如何加强对药品生产企业监管

第二十六条 国家推行《药品生产质量管理规范》。**卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产经营主管部门可以根据《药品生产质量管理规范》的要求，制定实施规划，指导《药品生产质量管理规范》的逐步实施。

第二十七条 新建药品生产企业和现有企业的扩建、改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》的要求。

第二十八条 药品生产企业应当具有专职技术人员及技术工人，并符合下列条件：

（一）负责药品生产技术和质量的厂长必须熟悉药品生产业务知识；

（二）药品生产技术和质量检验机构的负责人，根据生产品种的不同，应当分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任；

（三）车间技术负责人须具有中专以上文化程度，并有5年以上的生产实践经验；

（四）生产技术工人应当经过本生产工序的技术培训，未经过培训的不得单独操作；

（五）中药饮片加工企业不能达到第（二）项要求的，必须配备熟悉药性、能够鉴别药材的真伪优劣、掌握生产技术并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。

第二十九条 药品生产企业必须具有能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境，并保持整洁。配制输液剂、粉针剂的，必须具备超净条件。

第三十条 药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量检验的独立机构和人员，具有相应的仪器和设备。

第三十一条 中药厂（包括西药厂生产中药的车间）除依照本办法第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十二条规定执行外，还应当做到：

（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等预处理；

（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可能污染药品的环境下进行；

（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。

第三十二条 药品生产企业生产的各种药品，必须按照原核定的药品标准和工艺规程进行生产，如果改变药品生产工艺规程可能影响药品标准时，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准后方可进行。

第三十三条 药品生产企业应当有完整的生产记录和检验记录。记录保存至该批药品的有效期满后1年；无有效期的，保存3年。

第三十四条 生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，应符合国家药典或其他药用要求。使用没有上述要求的物品，应当向当地卫生行政部门备案。

第三十五条 药品生产企业应当加强质量管理，药品出厂前必须经过本企业药品检验机构的质量检验，符合标准的应当在内包装内附有合格标志或者化验报告；不符合标准的，不得出厂。

5.药品零售企业如何建立药品质量档案

首先，药品零售企业要明确哪些品种需要建立药品质量档案，这是GSP具有规范性要求的。①首营品种，②主营品种，③除首营品种之外的其他新经营品种，④发生过质量问题的品种，⑤药品监督管理部门重点监控的品种，⑥药品效期较短的品种，⑦药品质量不稳定的品种，⑧消费者投诉比较集中的品种，⑨其他有必要建立质量档案的品种。

其次，药品零售企业要明确药品质量档案应收集哪些相关资料，这一点十分重要，也是部分药品零售经营企业质量管理人员比较模糊的地方。这里我们可以简单的理解为：所谓药品就是要查看药品是否具有准字号（应注意未实施批准文号管理的中药材和中药饮片），所谓质量就是收集药品的包装、标签、说明书、检验报告书（进口药品检验报告书）、进口药品注册证，还应该收集供货单位（药品生产企业）的资质证明等，所谓档案就是将收集的各种资料按先后顺序集中装订成册，要求美观大方等。

药品包装应该收集最小包装（可以使用复印件），比较简短收集；药品标签如果进货时不向供货方索取，药品零售经营企业收集药品标签就会有些困难；说明书留存有困难时也可以采用复印件；检验报告书（进口药品检验报告书）、进口药品注册证、供货单位（药品生产企业）的资质证明等不仅要在签定供货合同时作为合同的必要条款，还要在进货时向供货方索取，否则，收集是比较困难的。

最后就是填写《药品质量档案表》，并给予认真分析和评价，确定是否列为合格经营品种。确定为合格经营品种的，再制作药品质量档案目录，将收集的相关资料按药品质量档案目录顺序号编辑、装订成册。