一、什么是叫体系审核

质量管理体系的定义 任何组织都需要管理。

当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系。

I SO9001:2000标准是有ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管理系列标准之一。 质量管理体系的内涵 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。

组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。

设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

质量管理体系的实施 采购标准 你在准备实施前，需要一本标准。 你需要读懂，读通。

参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。 组建队伍制订策略 你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。

质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000，总体意识。

小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。

他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。 选择认证公司 认证公司是第三方机构，如BSI。

可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。

考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。 关键是找到最适合你需要的认证机构。

找BSI你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。

WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。 建立支持性文件 建立程序文件以支持质量手册。

清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO,WHAT和HOW。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。

在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。

目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。

获得认证 。

二、质量体系审核的审核特点有哪些呢

2.该阶段体系审核的特点是：（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；（5）充分考虑对产品的保证作用；（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。

三、监督审核资料

根据认证机构的监督审核计划准备资料。

看他们涉及到那些条款： ISO9001质量管理体系必须掌握的内容和准备的资料 一、质量方针：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架） 二、文控中心：文件及其控制要求（公司及各部门也涉及）。 a） 文件编写，审核和批准；文件“标识”，文件“受控”；文件“更改”控制； b） 《文件一览表》，《外来文件一览表》及其发放记录，《质量记录一览表》 三、目标指标（公司及各部门）： a） 公司质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》 b） 各部门质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》 c） 公司/部门《目标指标达成状况统计表》 d） 公司/部门目标指标未能达成分析； e） 公司/部门目标指标改进。

四、人事部门：岗位任职要求，尤其是关键岗位及其任职要求（公司及各部门） a） 培训计划； b） 培训实施情况和相关记录，包括培训后的考核成绩。 五、设备管理部门： a） 设备管理办法 b） 设备清单，设备保养计划 c） 设备保养记录。

六、市场部： a） 产品要求（或合同或订单）确认（或评审）方法（或程序）； b） 合同（或订单清单）及其确认（或评审）记录； c） 主要顾客清单，顾客满意度调查表 d） 顾客满意度调查分析记录 e） 顾客投诉处理记录。 七、采购部： a） 采购控制方法（或程序） b） 合格供应商评价方法（或准则或调查评价表） c） 合格供应商名册及其评价调查资料； d） 供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年） e） 供应商连续评价记录。

八、设计部： a） 审批过的设计策划书； b） 审批过的设计任务书； c） 审批过的设计计划书； d） 审批过的设计输出清单：图纸；BOM表；作业规范；检验规范等； e） 审批过的设计更改记录（如果存在）等。 九、生产部 a） 生产作业指导书到位；按照作业指导书生产及控制 b） 生产计划，生产日报表 c） 首件确认记录，制程检验记录 d） 不合格处理记录。

e） 现场标识，可追溯，5S管理 f） 现场产品防护。 十、品管部： a） 检验规范，检验作业指导书； b） 进料检验记录；进料不合格控制记录； c） 首件检验记录；首件不合格控制记录； d） 制程检验记录；制程不合格控制记录； e） 成品/出货检验记录；成品/出货不合格控制记录； f） 检测仪器/设备控制记录，包括控制方法（或程序），设备/仪器清单，检定计划，检定记录； g） 不合格、纠正和纠正措施、预防措施； 十一、内部审核（或者检查工作）：《内部审核报告》包括：《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》 十二、管理评审（或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等）：《管理评审报告》：目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。

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