9月13日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年9月7日至2026年9月13日,广东省药品检验所共批签发27批次人血白蛋白,其中Octapharma AB获批9批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批8批次;广东双林生物制药有限公司获批7批次;广东丹霞生物制药有限公司获批2批次;CSL Behring AG获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 2026A05021 | 2029-05-31 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20261522 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 2026A05022 | 2029-05-31 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20261523 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,广东丹霞生物制药有限公司成立日期2002年4月19日,法定代表人邓志华,所属行业为医药制造业,企业类型为其他有限责任公司,参保人数316人,注册资本5182.871万人民币,实缴资本5182.871万人民币,注册地址为广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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