9月9日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月31日至2026年9月6日,江西省药品检验检测研究院对6批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | RB20260424 | 2029年4月29日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260282 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20260425 | 2029年5月3日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260281 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20260526 | 2029年5月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260280 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20260531 | 2029年5月27日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260279 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | GM20260506 | 2029年5月28日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260283 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20260637 | 2029年6月16日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260278 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20260638 | 2029年6月20日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260277 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260419 | 2029年4月6日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260276 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20260532 | 2029年5月31日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260289 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | JM20260310 | 2029年3月24日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260290 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | JM20260523 | 2029年5月11日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260291 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260420 | 2029年4月9日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260284 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260421 | 2029年4月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260285 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260423 | 2029年4月21日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260286 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260424 | 2029年4月25日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260287 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20260425 | 2029年4月29日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260288 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人潘宇轩,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数675人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本50424.8738万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。
附:数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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