9月9日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月31日至2026年9月6日，中国食品药品检定研究院对21家企业20种产品82批次生物制品予以签发。

共批签发13批次流感病毒裂解疫苗，其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司获批6批次；华兰生物疫苗股份有限公司获批6批次；浙江天元生物药业有限公司获批1批次。

对9批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为科兴（大连）疫苗技术有限公司。

共批签发9批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批5批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

对6批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

共批签发5批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次。

对5批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次。

对4批次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

共批签发3批次抗B血型定型试剂（单克隆抗体），其中上海血液生物医药有限责任公司获批2批次；长春博德生物技术有限责任公司获批1批次。

对3批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对3批次流感病毒亚单位疫苗予以签发，获得批签发的企业为中逸安科生物技术股份有限公司。

对3批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春卓谊生物股份有限公司。

共批签发3批次抗A血型定型试剂（单克隆抗体），其中上海血液生物医药有限责任公司获批2批次；长春博德生物技术有限责任公司获批1批次。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中BIO-RAD获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次。

对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对2批次鼻喷流感减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

对1批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对1批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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