科源制药(301281.SZ)：罗替高汀获得化学原料药上市申请批准通知书_资讯

科源制药(301281.SZ)：罗替高汀获得化学原料药上市申请批准通知书

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2026-09-07 20:52:14

格隆汇9月7日丨科源制药(301281.SZ)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗替高汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台与制剂共同审评审批结果显示为“A”。罗替高汀适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。

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