转自：贵州日报

本报讯 9月4日，贵州省药品监督管理局、贵阳市市场监督管理局、乌当区政府签订《省地共建乌当区创新服务工作站合作备忘录》，正式成立省药监局驻乌当区创新服务工作站。据悉，这是贵州首个省地共建的“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）创新服务工作站，填补了全省“两品一械”属地前置服务空白。

据悉，该工作站将实行“省局统筹、分组进驻、专人负责”的工作模式，分设药品组和医疗器械组，将开展定期走访、密切联系、一企一策、一事一议、一企一专人及重点时刻驻厂帮扶等服务，实施全链条触发式服务、检验检测资源开放、临床专家研发论证、政策宣讲前置指导、跨部门协同办理五大举措，让企业“办事不出园区”，破解科研成果“沉睡实验室”、企业申报来回跑等健康医药产业痛点。

“此次设站是监管服务体制机制的系统性重塑，推动审、评、查、验职能下沉到园区，将审评查验、检验检测、合规指导等优质资源直接送到产业一线，变‘企业向上跑’为‘服务向下沉’。”省药监局相关负责人表示。

据省药监局医疗器械处二级主任科员王庆锋介绍，该工作站是全省首个省地共建的“两品一械”创新服务工作站，通过监管职能下沉、服务前置，将有效降低企业研发、申报、沟通的时间与人力成本，加速医药科研成果从实验室走向市场、落地产业化。接下来，将依托工作站搭建政企协同桥梁，持续培育“两品一械”产业集群，总结提炼省地共建创新经验，打造可复制、可推广的“乌当样板”，以试点示范效应辐射带动全省健康医药产业高质量发展。

据乌当区政府党组成员、贵州乌当经开区管委会副主任刘超介绍，“两品一械”属强监管行业，亟需审批部门靠前服务支撑。此次省药监局在乌当设立工作站，通过审、评、查、验职能直接下沉园区，降低政企沟通成本，增强服务保障，将助力乌当区健康医药产业实现“二次腾飞”。

该工作站的成立，让参加签约仪式的医药企业代表深受鼓舞。“这是我们期盼已久的大事，服务送到‘家门口’，专家下沉到一线，将帮助企业打通审批、技术、转化等堵点，为产业发展提速升级提供坚实支撑。”贵州远程制药有限责任公司总经理唐勇说。

据悉，作为全省健康医药产业的核心区，乌当区目前已集聚40余家医药企业，培育出健兴药业、新天药业、远程制药等一批具有市场竞争力的知名企业，引进了国药器械贵州公司、锦跃、立知健等发展潜力强的医疗器械企业。

（贵阳日报融媒体记者 黎荣）

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