国产首个RSV长效预防单抗获批上市先声药业获大中华区权益_资讯

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2026-09-04 14:25:58

观点网讯：9月3日，瑞阳生物库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获国家药监局批准上市，其为首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单抗。

此次获批后，国内RSV长效预防性单抗领域首次出现国产产品。

商业化安排方面，先声药业拥有该产品在大中华区独家商业化权益。作为国内RSV长效预防市场中的首个国产选项，该产品将参与这一领域的供应格局。

从行业角度看，该产品作为首个获批的国产RSV长效预防性单抗，为国内创新药在呼吸道合胞病毒等病原体预防领域的开发路径提供了参考。

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