9月3日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月24日至2026年8月30日，中国食品药品检定研究院对14家企业17种产品49批次生物制品予以签发。

对9批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春卓谊生物股份有限公司。

对4批次肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次。

对3批次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为成都康华生物（维权）制品股份有限公司。

对3批次冻干甲型肝炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

对3批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对3批次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为Merck Sharp & Dohme LLC。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

对2批次流感病毒亚单位疫苗予以签发，获得批签发的企业为江苏中慧元通生物科技股份有限公司。

共批签发2批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，其中成都欧林生物科技股份有限公司获批1批次；玉溪沃森生物技术有限公司获批1批次。

对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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