格隆汇9月3日丨康弘药业(002773.SZ)公布,近日,公司全资子公司康弘生物收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加适应症的《药品注册证书》(证书编号:2026S03231)。
康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药,已获批适应症为:1.新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);2.继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤;3.继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤;4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症,为本品获批的第五个适应症。
本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症,将更进一步惠及广大患者,满足临床的用药需求。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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