一品红(300723.SZ)：全资子公司盐酸舍曲林口服溶液（60ml:1.2g）获药品注册证书，视同通过一致性评价_资讯

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2026-09-03 16:28:58

2026年9月3日，一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸舍曲林口服溶液《药品注册证书》，规格为60ml:1.2g，注册分类为化学药品3类，药品批准文号有效期至2031年9月1日。

盐酸舍曲林为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，用于治疗抑郁症及相关症状（包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症）及强迫症。该产品以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2025年舍曲林在中国城市和县级公立医院销售规模约8.04亿元。

公司表示，本次获批将进一步丰富公司产品管线和品类，增强慢病药竞争力。同时提示，药品获批上市后的生产和销售受市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。