贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统主动召回
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2026-09-03 16:14:15

转自：上海市药品监督管理局网站

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统主动召回

沪药监械主召2026-134

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于收到关于iQ200系列分析仪发生层流液泄漏的客户投诉，调查确定，该泄漏是由于冲洗管路中的止回阀发生结构损坏所致。该问题可能导致层流液迁移至仪器内部表面，并最终泄漏至工作台表面和/或地面。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其全自动尿液有形成分分析系统（注册证号：国械注进20172220592）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2026年08月10日

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