9月2日消息,国家药品监督管理局旗下辽宁省药品检验检测院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,辽宁省药品检验检测院对2家企业2种产品14批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 艾美诚信生物制药有限公司 | 10 |
| 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 4 |
| 总计 | 14 |
对10批次重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)予以签发,获得批签发的企业为艾美诚信生物制药有限公司。
对4批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为复星雅立峰(大连)生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512113A | 2028年12月12日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260026 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 2 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512114A | 2028年12月12日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260027 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 3 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512115A | 2028年12月12日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260028 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 4 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512116A | 2028年12月12日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260029 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 5 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512117A | 2028年12月12日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260030 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 6 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512118A | 2028年12月23日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260031 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 7 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512119A | 2028年12月23日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260032 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 8 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512120A | 2028年12月23日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260033 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 9 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512121A | 2028年12月23日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260034 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 10 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 202512122A | 2028年12月23日 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 批签辽检20260035 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 11 | 流感病毒裂解疫苗 | 20260714B | 2027年7月9日 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 批签辽检20260046 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 12 | 流感病毒裂解疫苗 | 20260711A | 2027年7月5日 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 批签辽检20260047 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 13 | 流感病毒裂解疫苗 | 20260712A | 2027年7月5日 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 批签辽检20260048 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
| 14 | 流感病毒裂解疫苗 | 20260713A | 2027年7月9日 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 批签辽检20260049 | 予以签发 | 辽宁省药品检验检测院 |
附:数据来源辽宁省药品检验检测院生物制品批签发产品公示情况汇总
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