双林生物旗下8批次人凝血因子Ⅷ获广东药检院予以签发
创始人
2026-08-31 20:23:20

8月31日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,广东省药品检验所对8批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

共批签发13批次静注人免疫球蛋白,其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批8批次;广东双林生物制药有限公司获批5批次。

共批签发62批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批25批次;Instituto Grifols, S.A.获批22批次;Grifols Biologicals LLC获批10批次;CSL Behring AG获批2批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批2批次;广东双林生物制药有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
静注人免疫球蛋白2026050132029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261364予以签发广东省药品检验所
静注人免疫球蛋白2026050122029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261365予以签发广东省药品检验所
静注人免疫球蛋白2026050102029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261366予以签发广东省药品检验所
静注人免疫球蛋白2026050112029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261367予以签发广东省药品检验所
静注人免疫球蛋白2026050092029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261368予以签发广东省药品检验所
人血白蛋白2026040152029-03-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20261369予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050092029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261370予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050102029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261371予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050112029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261372予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050122029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261373予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050132029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261374予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050142029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261375予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050152029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261376予以签发广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ2026050162029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261377予以签发广东省药品检验所

天眼查数据显示,广东双林生物制药有限公司成立日期1995年11月20日,法定代表人闫晨,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数663人,注册资本103960万人民币,实缴资本103960万人民币,注册地址为湛江市东海岛新丰东路1号。

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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