【艾美疫苗:迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗提交上市注册申请】
艾美疫苗公告称,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册申请。该疫苗III期临床试验结果显示安全性、免疫原性和免疫持久性良好,免疫原性及免疫持久性优效于同类对照疫苗,所有指标达预设评价标准。该产品突破传统工艺病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,支持多种接种方式,公司已完成商业化规模验证生产,具备规模化生产能力。
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