证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2026-057

华润双鹤药业股份有限公司

关于盐酸利多卡因凝胶获得药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸利多卡因凝胶(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、通知书主要内容

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二、药品相关信息

该药品适用于局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。

华润双鹤于2024年11月27日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年12月11日获得受理通知书，并于近日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币755.53万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况

盐酸利多卡因凝胶由美国Oak Pharmaceuticals Inc公司研制开发，于1953年3月在美国批准上市，商品名为“Xylocaine?”，原研药品未在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2025年盐酸利多卡因凝胶全球销售额为1.74亿美元，其中“Xylocaine?”销售额为1,227万美元。

国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸利多卡因凝胶生产企业共有5家(含华润双鹤)，其中视同通过一致性评价的生产企业有4家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示，2025年国内医疗市场与零售市场盐酸利多卡因凝胶销售总额(终端价)为1.25亿元人民币，其中排名前3名的企业及其市场份额分别为华润紫竹90.37%，南京臣功制药5.65%，北京茗泽中和药物研究3.98%。

四、对公司的影响及风险提示

该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2026年8月19日

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2026－056

华润双鹤药业股份有限公司

关于2021年限制性股票激励计划

回购注销实施公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 回购注销的原因：鉴于华润双鹤药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划中4名激励对象已不符合激励条件，公司回购注销前述激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票共计10,059股。

● 本次注销股份的有关情况：

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一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露

(一)公司于2026年3月18日召开第十届董事会第十八次会议，审议通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》。具体内容详见公司于2026年3月20日披露的《关于公司回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的公告》(公告编号：临2026-021)。

(二)2026年6月9日，公司披露了《关于回购注销部分限制性股票减少注册资本通知债权人的公告》(公告编号：临2026-040)，就本次回购注销部分限制性股票并减少注册资本事宜履行通知债权人程序。在约定的申报时间内，无债权人申报债权，要求公司清偿债务或提供相应的担保。

二、本次限制性股票回购注销情况

(一)本次回购注销限制性股票的原因及依据

根据《华润双鹤药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划(2022年12月修订稿)》(以下简称“激励计划”)的规定和公司2022年第一次临时股东大会的授权，鉴于4名首次授予激励对象第三个解除限售期因绩效考核结果未达到全部解除限售要求，公司董事会审议同意回购注销4名激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票共计10,059股。

(二)本次回购注销的相关人员、数量

本次回购注销限制性股票涉及4名激励对象，拟回购注销公司A股限制性股票合计10,059股。本次回购注销完成后，剩余股权激励限制性股票347,064股。

(三)回购注销安排

公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司(以下简称“中国结算上海分公司”)开设了回购专用证券账户(账户号码：B884648689)，并向中国结算上海分公司申请办理对上述4名激励对象持有的已获授予但尚未解除限售的10,059股限制性股票的回购过户手续，预计该部分股份将于2026年8月21日完成注销。注销完成后，公司后续将依法办理相关工商变更登记手续。

(四)回购注销价款

公司于2026年7月28日实施了2025年年度权益分派，上述4名激励对象所持有的限制性股票因暂未实施回购注销，所取得的现金分红已由公司持有，回购价格无需调整，回购资金总额仍为约6万元，具体详见公司2026年3月20日披露的《关于公司回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的公告》(公告编号：临2026-021)。

三、回购注销限制性股票后公司股份结构变动情况

本次回购注销限制性股票后，公司股本结构变动情况如下：

单位：股

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四、说明及承诺

公司董事会说明：本次回购注销限制性股票事项涉及的决策程序、信息披露符合法律、法规、《上市公司股权激励管理办法》的规定和公司激励计划、限制性股票授予协议的安排，不存在损害激励对象合法权益及债权人利益的情形。

公司承诺：已核实并保证本次回购注销限制性股票涉及的对象、股份数量、注销日期等信息真实、准确、完整，已充分告知相关激励对象本次回购注销事宜，且相关激励对象未就回购注销事宜表示异议。如因本次回购注销与有关激励对象产生纠纷，公司将自行承担由此产生的相关法律责任。

五、法律意见书的结论性意见

北京市中伦律师事务所发表以下结论性意见：

1．公司本次回购注销已取得现阶段必要的批准和授权。

2．本次回购注销方案符合《上市公司股权激励管理办法》和激励计划的相关规定。

3．本次回购注销的实施已履行现阶段必要的公告、开设专户及递交回购注销申请等法律程序，公司尚需依法办理本次回购注销的后续手续并履行信息披露义务。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2026年8月19日

● 上网公告文件

《北京市中伦律师事务所关于华润双鹤药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的法律意见书》