和铂医药HBM7004获国家药监局批准IND 用于治疗晚期实体瘤_资讯

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2026-08-18 17:33:44

观点网讯：8月18日，和铂医药控股有限公司宣布，其新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。

HBM7004开发自和铂医药专有的HBICE®平台，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。临床前研究显示，该药物具有肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，在多种动物模型中表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。

此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。

此次获批是继2026年5月8日HBM7004获美国FDA许可启动首次人体I期临床试验后的又一进展。

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