8月14日，美国临床试验收录网站显示，辉瑞启动了Tilrekimig（PF-07275315）的首个III期临床试验。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（n=375），旨在评估Tilrekimig对比安慰剂治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性。研究的主要终点是达到湿疹面积和严重程度指数降低≥75%（EASI-75）的受试者比例和达到经验证的特应性皮炎研究者整体评估量表评分为0或1（vIGA-AD 0/1）的受试者比例。

Tilrekimig是辉瑞研发的一款在研IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，有潜力实现每月注射一次的用药频率，为由2型（Th2）免疫反应过度活跃引起的多种慢性炎症性疾病提供新的治疗选择。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球仅4款三抗药物处于III期临床阶段，Tilrekimig是其中唯一一款针对特应性皮炎等炎症疾病的三抗药物。该药物也是目前唯一一款在研IL-4/IL-13/TSLP三抗。

今年3月，Tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎的II期研究达到主要终点。结果显示，Tilrekimig组在第16周达到EASI-75的受试者比例显著高于安慰剂组。具体而言，作为每月给药方案时，低、中、高剂量组经安慰剂调整的EASI-75达标率分别为：38.7%、51.9%、49.4%。

在该研究中，Tilrekimig耐受性良好，安全性良好，且无剂量依赖性安全信号；不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当。最常见的AE包括感染和感染、皮肤及皮下组织疾病及全身性疾病，以及注射部位反应。观察到3例与治疗无关的严重不良事件（SAE）。值得注意的是，本研究观察到的结膜炎发病率低于IL-4Rα抑制剂在既往研究中的数据。