超150亿!南京创新药出海“爆单”
创始人
2026-07-23 06:58:51

(来源:投资南京 南京日报)

国家药监局发布的最新数据显示

今年1至6月

我国创新药对外授权交易总额

约1100亿美元

达2025年全年总额的八成

再创历史新高

充分展现我国医药产业创新质量

实现系统性跃升

在这场创新药“出海”的大潮中

南京没有缺席

去年至今,先声药业、前沿生物、维立志博、药捷安康、驯鹿生物等头部企业,频频与跨国药企签下重磅授权协议,将自主研发的创新药推向全球临床管线。仅今年前两个月,先声药业达成超80亿元合作,前沿生物签下超10亿美元授权,两笔交易潜在总金额合计已超150亿元。

南京创新药如何被跨国巨头“提前锁定”?

为什么要选择对外授权?

记者进行了探访

闯入产业前沿,站上创新潮头

长期以来,中国创新药产业的角色多是替跨国药企做临床外包、生产代工,或在同类药物路线上做跟随式开发。如今,越来越多的本土企业闯入产业前沿,一批首创新药吸引跨国巨头纷纷来华“淘金”。

“最近几年,跨国药企高管到中国交流的频率明显提高——以前几年来一次,后来一年来一次,现在一年来好几次。”先声药业首席投资官周高波对此感受深切。今年1月,由他负责的先声药业与德国勃林格殷格翰独家许可合作正式达成——双方将共同开发先声自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,先声药业累计可获得最高达10.58亿欧元(超80亿元人民币)的付款。

中国创新药出海有合作出海与自主出海两种模式

而对外授权是合作出海中

最为活跃的形式之一——

药企将自主研发的创新药权益

(如专利、技术或管线)

授权给海外企业

俗称“借船出海”

而要登上这艘“船”

创新价值无疑是最好的“船票”

今年2月,位于江宁高新区的前沿生物与全球制药巨头葛兰素史克(GSK)达成小核酸药物(siRNA)全球独家授权合作,总对价最高超10亿美元。作为生物医学前沿领域的“新晋顶流”,小核酸药物不是传统“吃进去的药片”,而更像一把精准的“分子剪刀”——能找到身体里致病的“坏信号”,直接切断其“表达路径”,使致病基因陷入“沉默”,从根源上改变细胞行为、治疗疾病。

“小核酸药物像狙击枪一样精准,特异性作用于靶点、避免误伤‘友军’,毒副作用低;因为‘指哪儿打哪儿’的精准性,一旦锁定错误基因就能设计药物,研发逻辑更简单、成功率更高;效果持续时间也长,给药频率能从每天一次降到每年一次,对慢性病患者非常友好。”前沿生物董事长、总经理、首席科学家谢东说。

眺望更大市场,风浪中学远航

对外授权交易频频刷新纪录,背后是南京创新药产业的量变与质变。从“不会做、不敢做”到“愿意做、有水平做”,南京药企有了眺望全球市场的底气。

2020年,先声药业的创新药收入尚不足总营收的一半;2025年,这一比例已跃升至81.5%,贡献收入63.04亿元,同比增长27.9%。截至2026年3月,先声药业已拥有超60项研发管线,横跨肿瘤、自免、神经等多个领域。

“我们已经掌握了一些在国际上颇具竞争力的资产,要让这些资产实现价值最大化,肯定不能局限于中国市场。”周高波说,“我们需要找到最快融入全球市场的路径。”

尽管手握早期资产,但一家长期深耕国内市场的医药企业,想立刻在海外“零帧起手”,既困难也不切实际——在全球范围开展国际多中心临床试验需要成熟团队;跨国药企在主要国家已建立庞大的销售网络,无法快速复制;各国迥异的监管体系和市场准入规则更是短期内难以逾越的壁垒。等万事俱备再出海,机会早已错过。

“追赶也要务实,最好边发展边建设。因为等你摸着石头把海外团队建起来、能力具备了,很多早期资产的专利可能也过期了。”在周高波看来,先声药业并不愿将出海止步于资产授权交付,而是希望借合作沉淀全球化能力。“对外授权为我们打开了一扇窗,未来等我们自己走出去的时候,就更有把握了。”

创新药的商业模式

也在因“出海”而改变

通过海外授权

企业可在临床早期回笼研发投入

再用首付款继续推进新管线

形成“研发—授权—现金回流—再研发”的

良性循环

今年3月,前沿生物已收到GSK支付的4000万美元首付款。根据协议,后续还有最高9.63亿美元的里程碑付款及全球净销售额的分级特许权使用费——真金白银的到账,极大延长前沿生物的现金流跑道——根据2026年第一季度财报,今年一季度公司经营活动现金流净额提升至2.18亿元。

“原创新药平均开发时间约10至12年,费用约20亿美元,这种周期和资金投入,大部分中国企业难以承受。”谢东说,“通过合作,企业不仅获得早期研发回报以反哺后续创新,还能通过里程碑付款和特许权使用费长期分享全球商业价值。”

借合作蓄力量,再探索向深蓝

今天的“借船”,是为了明天的“造船”,而创新,是引领发展的核心引擎,是穿透迷雾的灯塔,照亮征途,驱动产业的巨轮驶向深蓝。逐大船向远方,需要勇气,更要底气。

“随着中国药企能力增强、管线丰富,未来合作将从早期阶段逐步向临床中后期延伸,直至自主全球化成为主流。”周高波说,“我们有信心。”截至目前,先声药业已有5个自研创新药早研项目实现对外技术授权,潜在交易总金额累计超过46亿美元。

事,要一件件做;路,要一步步走。奋斗者总能和时间做朋友。

南京企业已在探索更有深度的“合伙人”模式。前沿生物与GSK的合作中,公司将负责两款小核酸药物产品的早期开发——其中一款在中国开展I期临床试验,另一款完成IND(临床试验申请)支持性研究;GSK负责后续所有全球临床开发、监管申报及商业化活动。

“本次与GSK的合作,我们保留了早期研发环节的部分分工,同时可以依照药物开发的不同阶段,陆续收取高额里程碑付款,药品上市之后,还能够长期获得全球范围的销售分成。中方利用对产品的深刻理解和完整研发经验推进中国境内研究;外方基于中国数据布局全球开发。”谢东说。

从赚“辛苦钱”到靠“含金量”

跨国药企频繁来访“买药”

南京再探索向深蓝

一颗奋斗的心

一股不服输的劲

一个要实现的梦

催促着越来越多的本土药企穿山越海

💪

来源:投资南京、南京日报/紫金山新闻记者 张甜甜

图片来源:南京日报/紫金山新闻记者 段仁虎、先声药业、南京江北新区

编辑:蒋琰

校对:杨静仪

责编:方昊

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