石药集团1类新药来袭,660亿市场风云再起
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2026-07-16 10:19:19

近日,CDE官网显示,石药集团的生物药1类新药SYS6067注射液首次获批临床,拟用于发热性中性粒细胞减少症。米内网数据显示,2026Q1中国三大终端六大市场生物药销售规模超660亿元,同比增长11.94%。

SYS6067注射液是石药集团自主研发的生物药1类新药,拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

米内网数据显示,SYS6067注射液的临床申请(受理号:CXSL2600483)于2026年5月获得承办,并于同年7月首次获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),生物药近年来销售额持续攀升,2023年首度超越2000亿元,2025年拿下创新高的近2500亿元;2026Q1收获超660亿元,同比增长11.94%,从渠道格局看,公立医院终端遥遥领先,市场份额约80%;从大类格局看,抗肿瘤和免疫调节剂稳居首位,市占比达44.11%。

2026Q1中国三大终端六大市场生物药一级集团格局中,诺和诺德、罗氏、信达生物、齐鲁制药和赛诺菲依次位列前五;石药集团位列TOP28,销售额增速为7.86%、在售品种有5个。产品格局方面,人血白蛋白蝉联第一,销售额超50亿元;贝伐珠单抗注射液排名第二,销售额超30亿元。

近年来,石药集团积极推进创新转型,不断加大研发力度与研发强度。2025年公司研发投入达58.09亿元,同比增长11.91%,占成药收入比重超过28%,处于国内同行业领先水平。

其中,生物药为石药集团重点布局领域,2026年至今已有2款新药获批上市,2款新药报产在审,15款新药获批临床(含子公司申报,下同)。

2款获批上市新药为:1类新药安尼妥单抗注射液和3.3类新药乌司奴单抗注射液,其中,安尼妥单抗注射液为国产首款HER2双抗,用于胃或胃食管结合部腺癌。2款报产在审的新药包含:1类新药依达格鲁肽α注射液和3.3类新药司库奇尤单抗注射液,米内网预测其分别有望于2026年10月、2027年6月传来上市喜讯。

15款获批临床新药包括:13款1类新药和2款3.3类新药,集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等治疗大类。其中,1类新药恩朗苏拜单抗注射液为新增适应症,拟用于联合SYS6006治疗晚期实体瘤;重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(乳腺癌)、SYS6010(非小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌)等已步入Ⅲ期临床,申报NDA可期。

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